新冠疫苗：台湾授权"高端"疫苗紧急使用 为何引发激烈辩论 - BBC News 中文

新冠疫苗：台湾授权“高端”疫苗紧急使用 为何引发激烈辩论 2021年7月21日凌晨1点19分 根据台食药署署长吴秀梅公布资料，出席审查会议专家出席21人，其中主席不参与投票，18人同意、1人补件再议、1人不同意。台卫福部长陈时中表示，这都是科学的审查结果，会尽快送到疫苗小组进行讨论。 高端是台湾首支在核准通过的本地自制新冠疫苗，第二款自制疫苗“联亚”也在加速研发。但由于高端疫苗先以“免疫桥接”取代第三期实验上市，与多数国际主流疫苗方式不同，引起台湾舆论激烈辩论。 国民党主席江启臣今日到台北地检署按铃控告陈时中及卫福部“图利罪”，表示高达40亿新台币的高端疫苗购买，产品未达国际标准，盼司法机关调查。 台智库“国防安全研究院”苏紫云博士向BBC中文分析，台自制疫苗获得紧急授权可以满足“救急”及回馈国际社会及人道援助的目标。他预估2021年底，全台可以自给自足，同时援助台湾的邦交国，及开发中国家，纾缓全球疫苗供应不足之困境。 所谓“免疫桥接”指是施打疫苗后，在实验室比较“中和抗体量”，在美国FDA，尚未接受用于申请紧急使用授权。 因此，许多批评认为，以免疫桥接取代三期实验，并不严谨，此话题一度成为台湾疫情中最被关注的议题之一。 国民党主席江启臣在控告卫福部时便一再抨击，没有三期临床试验数据便“无法知道高端疫苗在临床上减少染疫、减少重症的比例，是否比得上其他主流疫苗……同样因为欠缺三期验证，高端到底能否有效对抗现在肆虐国际的新型变种病毒？” 台大医院儿童医院院长黄立民，也向台媒康健杂志称“人体试验目前只进行到第二期，只能证明安全性没问题，但还没有进行三期人体试验，保护效力不得而知，现在只能从中和抗体效价推估保护效力。” 图像来源，Getty Images 何美乡也强调，“EUA的查核是依各国的实况而定，假如，国外疫苗迟迟不来，国内疫情高涨，而国产疫苗接受审视之后，似乎中和抗体校价不劣于AZ（现在只有他在国内施打），那有何不可使用呢？” 政治化的疫苗选择 但自本土疫情爆发后，接种何款疫苗再次沿着台湾不同政治立场，激起激烈辩论及意见分歧。 今年六月初，台湾本土疫情确诊高峰期间，政治大学选举研究中心网路民调结果显示，在有选择机会施打疫苗的情况下，84%的民众倾向选择BioNTech，86.2%选择莫德纳，倾向选择娇生的有62%、AZ疫苗有52%；高端为28.1%、联亚则是25.6%。此外，有17.3%的民众会选择中国制疫苗，56%会选择中国代理，非中国制疫苗。 台湾舆论亦关注台湾总统蔡英文、副总统赖清德，是否会如外界预期接种高端或联亚疫苗，台湾总统府周一表示，就此问题“将依照指挥中心开放施打之计划，妥适进行后续相关规划，若有定案将适时对外说明。” 台湾为何急需本地产疫苗？ 在全球陷入新冠变种疫苗危机之时，“疫苗保护主义”一直困扰全球防疫。 分析认为，台湾需要自己生产疫苗是因为“防疫如作战”，疫苗接种不仅是被视为对抗新冠病毒的关键，也是战略武器。尤其，台湾在国际卫生组织一直处于边缘，需“靠自己”。 据此，苏紫云则向BBC分析，台湾政府授与自产疫苗EUA也符合今年G7峰会的“百日任务”共同宣言。该宣言指出，面对非传统威胁，在确保安全有效性前提下，疫苗的开发与测试程序可缩短至100天，以因应新型生化威胁。 今年30多岁，有医生背景的台北市民凌先生（要求化名）向BBC中文解释，疫苗的覆盖率越大越好，但他认为台湾需要自己的疫苗，以面对疫苗国际短缺，以及将来变种病毒的威胁，“我对国产疫苗很有信心，而且台湾确实需要有自己的疫苗自我保护。” 然而，台湾内部对于国产疫苗的忧虑并未停歇。 但也有民众说，高端疫苗是与 美国国卫院（NIH）签署授权及技术转移合约，取得新冠肺炎候选疫苗及相关生物材料，在台湾进行研发及生产。因此，将来至少在美国认证问题不是太大。 高端公司则发布声明称，将依规定执行相关安全监测，并进行第三期临床试验及其他验证性试验“以取得常规药证及国际认证为目标。”