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泽璟制药布局甲状腺癌治疗领域 年内将提交泽普生治疗RAIR-DTC适应症上市申请 _ 东方财富网

【泽璟制药布局甲状腺癌治疗领域 年内将提交泽普生治疗RAIR-DTC适应症上市申请】近日,泽璟制药(688266)宣布,公司自主研发的甲苯磺酸多纳非尼片(以下简称“多纳非尼”,商品名:泽普生)治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)的临床试验(代号ZGDD3)获得成功,独立数据监查委员会(IDMC)对结果审核后判定有效性和安全性结果符合预期。经与国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)沟通,公司已获CDE同意提前结束ZGDD3试验,在完成数据揭盲和分析后,预计将于今年提交该适应症的上市申请。

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