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新药研发门槛提高:CDE新政或终结 伪 创新、研发扎堆_医疗_产经频道首页_财经网

7月6日,医药生物行业CRO概念股出现大幅调整。数据显示,行业内55家上市公司下跌超5%,其中美迪西跌10%,康龙化成跌7%,泰格医药跌超10%。港股上市公司药明生物跌幅一度超10%。 对此,药明生物CEO陈智胜在接受《证券日报》记者采访时表示:“该《指导原则》中提及,新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标。这实际上提高了创新药的门槛,避免PD-1等热门靶点药物在国内市场的同质化竞争,对行业内真正从事创新研发的‘头部’企业是利好信息。” “从长远来看,CDE的征求意见稿限制不必要的同质化竞争,优化临床资源分配,有助于推动中国创新药研发逐步进入‘first-in-class’时代。”加科思董事长兼CEO王印祥博士向《证券日报》记者表示。 创新药去“水分”  审批门槛进一步提升 “在美国,肿瘤药的设计标准很高,首先PD-1

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