Page 19 - ப்ரிஸ்க்ரிப்ஶந் மருந்து பயனர் கட்டணம் நாடகம் News Today : Breaking News, Live Updates & Top Stories | Vimarsana

FDA Panel Votes to Defer Decision on Retifanlimab for Anal Cancer Retifanlimab is an investigational intravenous PD-1 inhibitor. (Credit: Getty Images.) The Food and Drug Administration (FDA)’s Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) voted 13 to 4 to defer a regulatory decision on retifanlimab, an investigational PD-1 inhibitor for locally advanced or metastatic squamous cell carcinoma of the anal canal (SCAC), until further data from a confirmatory trial are made available. The Biologics License Application (BLA) submission for retifanlimab included data from an open-label, single-arm phase 2 trial (POD1UM-202; ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03597295), which evaluated retifanlimab in 94 adults with locally advanced or metastatic SCAC who progressed after platinum-based chemotherapy.

Lance leopoldOncologic drugs advisory committeeGroup viceDrug administrationOncology clinical development incyteBiologics license applicationGroup vice presidentImmuno oncology clinical developmentPrescription drug user fee actலான்ஸ் லியோபோல்ட்குழு துணைஉயிரியல் உரிமம் விண்ணப்பம்குழு துணை ப்ரெஸிடெஂட்இம்யூனோ புற்றுநோயியல் மருத்துவ வளர்ச்சிப்ரிஸ்க்ரிப்ஶந் மருந்து பயனர் கட்டணம் நாடகம்