An Introduction To Trending In Environmental Monitoring Programs

An Introduction To Trending In Environmental Monitoring Programs
Trending environmental monitoring (EM) data is a regulatory requirement. However, it is useful in obtaining significant information about the facility. Trends can help determine if a facility is in a state of microbial control and relay the environmental monitoring data to facility management in a meaningful format. In this two-part article exploring environmental monitoring trending, I look first at the regulations and guidelines around EM. In part two, I will discuss tools and best practices for using the trends to ensure that an efficient environmental monitoring program is established.
EM is a required, essential component of current good manufacturing practices (cGMP). It is used to measure and monitor the microbial bioburden levels in a facility and to determine if the facility is in a state of microbial control. EM consists of many different data points that culminate in a single program. Some of the data points in EM include:

Related Keywords

J Alexander Thompson ,Jaycee Carter ,Parenteral Drug Association Technical ,European Commission Eudralex ,Drug Administration ,Parenteral Drug Association Technical Report ,Pharmaceutical Microbiology Manual ,Sterile Drug Products Produced ,Aseptic Processing ,Good Manufacturing Practice ,Commission Eudralex ,Rules Governing Medicinal Products ,European Unition ,Medicinal Products ,Veterinary Use ,Quality Control ,Sterility Testing ,States Pharmacopeia ,Microbiological Control ,Document Number ,Drug Association Technical Report ,Environmental Monitoring Plan ,Water System Microbial Analysis Results ,Total Combined Mold ,Total Coliform ,Quality Unit Oversight ,Sterile Drug Products Produces ,Environmental Monitoring ,Federal Regulations ,Good Manufacturing ,Aseptic Process ,ஜு அலெக்சாண்டர் தாம்சன் ,பெற்றோர் மருந்து சங்கம் தொழில்நுட்ப ,பெற்றோர் மருந்து சங்கம் தொழில்நுட்ப அறிக்கை ,மருந்து நுண்ணுயிரியல் கையேடு ,மலட்டு மருந்து ப்ராடக்ட்ஸ் ப்ரொட்யூஸ்ட் ,அசெப்டிக் ப்ரோஸெஸிஂக் ,நல்ல உற்பத்தி ப்ர்யாக்டீஸ் ,விதிகள் ஆளும் மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் ,மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் ,கால்நடை பயன்பாடு ,தரம் கட்டுப்பாடு ,மாநிலங்களில் மருந்தகம் ,ஆவணம் எண் ,மருந்து சங்கம் தொழில்நுட்ப அறிக்கை ,சுற்றுச்சூழல் கண்காணிப்பு திட்டம் ,தண்ணீர் அமைப்பு நுண்ணுயிர் பகுப்பாய்வு முடிவுகள் ,மொத்தம் ஒருங்கிணைந்த அச்சு ,தரம் அலகு ஓவர்‌ஸைட் ,சுற்றுச்சூழல் கண்காணிப்பு ,கூட்டாட்சியின் ஒழுங்குமுறைகள் ,நல்ல உற்பத்தி ,அசெப்டிக் ப்ரோஸெஸ் ,