FDA's Action Plan for Artificial Intelligence: Highlights and Insights for Developers | Sheppard Mullin Richter & Hampton LLP

To embed, copy and paste the code into your website or blog:
The US Food and Drug Administration (FDA) published an Action Plan for artificial intelligence (AI) and machine learning (ML) software on January 12, 2021 that provides near-term actions to develop a regulatory framework for AI and ML-based medical devices.  The quick takeaway is that FDA will publish a draft guidance on change control plans, a key concept from its April 2019 discussion paper on AI/ML-based software devices (previously reported here). FDA also will hold a public workshop on algorithm transparency and engage its partners and stakeholders on other key initiatives, such as evaluating bias in algorithms. While the Action Plan proposes a roadmap for advancing a regulatory framework, an operational framework appears to be further down the road.

Related Keywords

,Drug Administration ,Sheppard Mullin Richter Hampton ,Pilot Program For Real ,Sheppard Mullin Richter ,Action Plan ,Public Workshop ,Publish Draft Guidance ,Change Control Plan ,Change Control ,Regulatory Framework ,Machine Learning ,Based Software ,Medical Device ,Discussion Paper ,Predetermined Change Control ,Predetermined Change Control Plan ,Real World Performance ,Good Machine Learning Practice ,ஷெப்பர்ட் முலின் பணக்காரர் ஹாம்ப்டன் ,பைலட் ப்ரோக்ர்யாம் க்கு ரியல் ,ஷெப்பர்ட் முலின் பணக்காரர் ,நடவடிக்கை திட்டம் ,பொது பணிமனை ,வெளியிடு வரைவு வழிகாட்டல் ,மாற்றம் கட்டுப்பாடு திட்டம் ,மாற்றம் கட்டுப்பாடு ,ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்பு ,இயந்திரம் கற்றல் ,அடிப்படையிலானது மென்பொருள் ,மருத்துவ சாதனம் ,கலந்துரையாடல் காகிதம் ,ரியல் உலகம் செயல்திறன் ,நல்ல இயந்திரம் கற்றல் ப்ர்யாக்டீஸ் ,