GoLocalProv | Johnson & Johnson Submits Application to FDA for Vaccine Approval

Friday, February 05, 2021
 
View Larger +
Johnson & Johnson announced Thursday night that Janssen Biotech, Inc., has submitted an application to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) requesting Emergency Use Authorization (EUA) for its investigational single-dose Janssen COVID-19 vaccine candidate.
The Company’s EUA submission is based on topline efficacy and safety data from the Phase 3 ENSEMBLE clinical trial, demonstrating that the investigational single-dose vaccine met all primary and key secondary endpoints. The Company expects to have product available to ship immediately following authorization.
On January 29, Johnson & Johnson announced that its single-shot coronavirus vaccine was 66% effective in protecting against moderate to severe COVID-19 disease in Phase 3 trials, which was comprised of nearly 44,000 participants across eight countries.GET THE LATEST BREAKING NEWS HERE -- SIGN UP FOR GOLOCAL FREE DAILY EBLAST

Related Keywords

Paul Stoffels ,Janssen Advac ,Janssen Biotech Inc ,Us Department Of Health ,Human Services ,National Institutes Of Health ,Biomedical Advanced Research ,National Institute Of Allergy ,Drug Administration ,Development Authority ,Pfizer ,Golocalprov News Team ,Office Of The ,European Medicines Agency ,Johnson ,Johnson Submits Application ,Janssen Biotech ,Emergency Use Authorization ,Vice Chairman ,Executive Committee ,Chief Scientific Officer ,Conditional Marketing Authorisation Application ,Supply Chain ,European Commission Approved Ebola ,Assistant Secretary ,National Institute ,Infectious Diseases ,National Institutes ,ஜான்சன் பயோடெக் இன்க் ,எங்களுக்கு துறை ஆஃப் ஆரோக்கியம் ,மனிதன் சேவைகள் ,தேசிய நிறுவனங்கள் ஆஃப் ஆரோக்கியம் ,தேசிய நிறுவனம் ஆஃப் ஒவ்வாமை ,வளர்ச்சி அதிகாரம் ,ஃபைசர் ,அலுவலகம் ஆஃப் தி ,ஜான்சன் ,ஜான்சன் பயோடெக் ,அவசரம் பயன்பாடு அங்கீகாரம் ,துணை தலைவர் ,நிர்வாகி குழு ,தலைமை அறிவியல் அதிகாரி ,விநியோகி சங்கிலி ,ஐரோப்பிய தரகு அங்கீகரிக்கப்பட்டது எபோலா ,உதவியாளர் செயலாளர் ,தேசிய நிறுவனம் ,தொற்று நோய்கள் ,தேசிய நிறுவனங்கள் ,