An Introduction To Trending In Environmental Monitoring Prog

An Introduction To Trending In Environmental Monitoring Programs
Trending environmental monitoring (EM) data is a regulatory requirement. However, it is useful in obtaining significant information about the facility. Trends can help determine if a facility is in a state of microbial control and relay the environmental monitoring data to facility management in a meaningful format. In this two-part article exploring environmental monitoring trending, I look first at the regulations and guidelines around EM. In part two, I will discuss tools and best practices for using the trends to ensure that an efficient environmental monitoring program is established.
EM is a required, essential component of current good manufacturing practices (cGMP). It is used to measure and monitor the microbial bioburden levels in a facility and to determine if the facility is in a state of microbial control. EM consists of many different data points that culminate in a single program. Some of the data points in EM include:

Related Keywords

J Alexander Thompson , Jaycee Carter , Parenteral Drug Association Technical , European Commission Eudralex , Drug Administration , Parenteral Drug Association Technical Report , Pharmaceutical Microbiology Manual , Sterile Drug Products Produced , Aseptic Processing , Good Manufacturing Practice , Commission Eudralex , Rules Governing Medicinal Products , European Unition , Medicinal Products , Veterinary Use , Quality Control , Sterility Testing , States Pharmacopeia , Microbiological Control , Document Number , Drug Association Technical Report , Environmental Monitoring Plan , Water System Microbial Analysis Results , Total Combined Mold , Total Coliform , Quality Unit Oversight , Sterile Drug Products Produces , Environmental Monitoring , Federal Regulations , Good Manufacturing , Aseptic Process , ஜு அலெக்சாண்டர் தாம்சன் , பெற்றோர் மருந்து சங்கம் தொழில்நுட்ப , பெற்றோர் மருந்து சங்கம் தொழில்நுட்ப அறிக்கை , மருந்து நுண்ணுயிரியல் கையேடு , மலட்டு மருந்து ப்ராடக்ட்ஸ் ப்ரொட்யூஸ்ட் , அசெப்டிக் ப்ரோஸெஸிஂக் , நல்ல உற்பத்தி ப்ர்யாக்டீஸ் , விதிகள் ஆளும் மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் , மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் , கால்நடை பயன்பாடு , தரம் கட்டுப்பாடு , மாநிலங்களில் மருந்தகம் , ஆவணம் எண் , மருந்து சங்கம் தொழில்நுட்ப அறிக்கை , சுற்றுச்சூழல் கண்காணிப்பு திட்டம் , தண்ணீர் அமைப்பு நுண்ணுயிர் பகுப்பாய்வு முடிவுகள் , மொத்தம் ஒருங்கிணைந்த அச்சு , தரம் அலகு ஓவர்‌ஸைட் , சுற்றுச்சூழல் கண்காணிப்பு , கூட்டாட்சியின் ஒழுங்குமுறைகள் , நல்ல உற்பத்தி , அசெப்டிக் ப்ரோஸெஸ் ,