Berlin Heals Holding AG: BERLIN HEALS Receive Breakthrough D

(1)
BERLIN and ZUG, Switzerland, March 11, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- BERLIN HEALS, a company developing novel life-saving treatments for heart failure, announced today that the US Food and Drug Administration (FDA) has granted a Breakthrough Device Designation for its proprietary Cardiac Microcurrent Therapy Device ("C-MIC"). The C-MIC is an implantable device that delivers a constant but minimal electrical DC-current to the heart via two electrodes. Based on results of first-in-human studies in 2019/20, the C-MIC device has shown potential to become the first near-curative heart failure therapy. Berlin Heals, which has already launched a European-wide CE-study, is now about to file an Investigational Device Exemption (IDE) - Application with the FDA for an Early Feasibility Study (EFS) to commence in the US later this year.

Related Keywords

Germany , Serbia , Austria , Vienna , Wien , Poland , Switzerland , Berlin , Swiss , Kostenloser Wertpapierhandel , Marko Bagaric , Berlin Heals Holding , Drug Administration , University Of Vienna , Breakthrough Device Designation , Cardiac Microcurrent Therapy Device , Investigational Device Exemption , Early Feasibility Study , Berlin Heals , Medical University , Heals , Holding , Receive , Breakthrough , Device , Designation , From , Heart , Failure , Einitiates , Early , Feasibility , Study , United , States , ஜெர்மனி , செர்பியா , ஆஸ்ட்ரியா , வியன்னா , வீந் , போல்யாஂட் , சுவிட்சர்லாந்து , பெர்லின் , சுவிஸ் , பெர்லின் குணப்படுத்துகிறது வைத்திருத்தல் , பல்கலைக்கழகம் ஆஃப் வியன்னா , திருப்புமுனை சாதனம் பதவி , இதய மைக்ரோகாரண்ட் சிகிச்சை சாதனம் , பெர்லின் குணப்படுத்துகிறது , மருத்துவ பல்கலைக்கழகம் , குணப்படுத்துகிறது , வைத்திருத்தல் , பெறு , திருப்புமுனை , சாதனம் , பதவி , இருந்து , இதயம் , தோல்வி , தொடங்குகிறது , ஆரம்ப , படிப்பு , ஒன்றுபட்டது , மாநிலங்களில் ,