EMA begins rolling reviews for a COVID-19 therapeutic and a

EMA begins rolling reviews for a COVID-19 therapeutic and a vaccine


EMA begins rolling reviews for a COVID-19 therapeutic and a vaccine
6
The European Medicines Agency (EMA) has initiated a rolling reviews of Vero Cell, an inactivated COVID-19 vaccine, and sotrovimab, a monoclonal antibody.
The European Medicines Agency (EMA) uses rolling reviews to speed up the assessment of a promising medicine during a public health emergency, such as the COVID-19 pandemic. Under the typical application process for marketing authorisation, all data on a medicine or vaccine’s effectiveness, safety and quality, as well as all required documents must be ready at the start of the evaluation. In the case of a rolling review, EMA’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) reviews data as they become available from ongoing studies. Once it decides that sufficient data are available, the company can submit a formal application. This shortens the approval timeframe.

Related Keywords

, Glaxosmithkline , Vir Biotechnology Inc , World Health Organization Emergency Use Listing , European Medicines Agency , Committee For Medicinal Products Human Use , Vero Cell , Medicinal Products , Human Use , World Health Organization Emergency Use , Vir Biotechnology , கிளாக்சோஸ்மித்க்லைன் , வீர் உயிரி தொழில்நுட்பவியல் இன்க் , உலகம் ஆரோக்கியம் ஆர்கநைஸேஶந் அவசரம் பயன்பாடு பட்டியல் , குழு க்கு மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் மனிதன் பயன்பாடு , வெரோ செல் , மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் , மனிதன் பயன்பாடு , உலகம் ஆரோக்கியம் ஆர்கநைஸேஶந் அவசரம் பயன்பாடு , வீர் உயிரி தொழில்நுட்பவியல் ,

© 2025 Vimarsana