FDA Announces Action Plan for Oversight of AI/ML in Medical

To embed, copy and paste the code into your website or blog:
On January 12, 2021, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) released the Artificial Intelligence/Machine Learning (AI/ML)-Based Software as a Medical Device (SaMD) Action Plan (Action Plan). The Action Plan expresses that the “FDA’s vision is that, with appropriately tailored total product lifecycle-based regulatory oversight, AI/ML-based Software as a Medical Device (SaMD) will deliver safe and effective software functionality that improves the quality of care that patients receive.”
The FDA currently regulates and has approved “locked” SaMD utilizing AI/ML, but has struggled to determine the appropriate regulatory approach for “adapting” AI/ML SaMD that learns and evolves using real world inputs over time. The Action Plan is the FDA’s step forward to address this challenge.

Related Keywords

Perkins Coie , Patient Engagement Advisory Committee , Artificial Intelligence Medical Devices Aimds Working Group , International Medical Device Regulators Forum , International Organization For Standardization Joint Technical Committee , Drug Administration , Device Cybersecurity Program , Digital Health Center , Ai Software , Radiological Health , Machine Learning , Based Software , Medical Device , Action Plan , Regulatory Framework , Predetermined Change Control Plan , Algorithm Change Protocol , Focused Review , Machine Learning Practice , Good Machine Learning Practices , Artificial Intelligence Medical Devices , Working Group , International Organization , Joint Technical Committee , Medical Device Cybersecurity , Centered Approach Incorporating , Science Methods Related , Algorithm Bias , World Performance , Real World Pilot , பெர்கின்ஸ் கொய்ே , சர்வதேச மருத்துவ சாதனம் கட்டுப்பாட்டாளர்கள் மன்றம் , சாதனம் இணைய பாதுகாப்பு ப்ரோக்ர்யாம் , டிஜிட்டல் ஆரோக்கியம் மையம் , ஐ மென்பொருள் , கதிரியக்கவியல் ஆரோக்கியம் , இயந்திரம் கற்றல் , அடிப்படையிலானது மென்பொருள் , மருத்துவ சாதனம் , நடவடிக்கை திட்டம் , ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்பு , வழிமுறை மாற்றம் ப்ரோடொகால் , கவனம் விமர்சனம் , இயந்திரம் கற்றல் ப்ர்யாக்டீஸ் , நல்ல இயந்திரம் கற்றல் ப்ர்யாக்டிஸஸ் , செயற்கை உளவுத்துறை மருத்துவ சாதனங்கள் , வேலை குழு , சர்வதேச ஆர்கநைஸேஶந் , கூட்டு தொழில்நுட்ப குழு , மருத்துவ சாதனம் இணைய பாதுகாப்பு , மையமாக அணுகுமுறை இணைத்தல் , அறிவியல் முறைகள் தொடர்புடையது , வழிமுறை சார்பு , உலகம் செயல்திறன் , ரியல் உலகம் பைலட் ,