GoLocalProv | Johnson & Johnson Submits Application to FDA f

GoLocalProv | Johnson & Johnson Submits Application to FDA for Vaccine Approval


Friday, February 05, 2021
 
View Larger +
Johnson & Johnson announced Thursday night that Janssen Biotech, Inc., has submitted an application to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) requesting Emergency Use Authorization (EUA) for its investigational single-dose Janssen COVID-19 vaccine candidate.
The Company’s EUA submission is based on topline efficacy and safety data from the Phase 3 ENSEMBLE clinical trial, demonstrating that the investigational single-dose vaccine met all primary and key secondary endpoints. The Company expects to have product available to ship immediately following authorization.
On January 29, Johnson & Johnson announced that its single-shot coronavirus vaccine was 66% effective in protecting against moderate to severe COVID-19 disease in Phase 3 trials, which was comprised of nearly 44,000 participants across eight countries.GET THE LATEST BREAKING NEWS HERE -- SIGN UP FOR GOLOCAL FREE DAILY EBLAST

Related Keywords

Paul Stoffels , Janssen Advac , Janssen Biotech Inc , Us Department Of Health , Human Services , National Institutes Of Health , Biomedical Advanced Research , National Institute Of Allergy , Drug Administration , Development Authority , Pfizer , Golocalprov News Team , Office Of The , European Medicines Agency , Johnson , Johnson Submits Application , Janssen Biotech , Emergency Use Authorization , Vice Chairman , Executive Committee , Chief Scientific Officer , Conditional Marketing Authorisation Application , Supply Chain , European Commission Approved Ebola , Assistant Secretary , National Institute , Infectious Diseases , National Institutes , ஜான்சன் பயோடெக் இன்க் , எங்களுக்கு துறை ஆஃப் ஆரோக்கியம் , மனிதன் சேவைகள் , தேசிய நிறுவனங்கள் ஆஃப் ஆரோக்கியம் , தேசிய நிறுவனம் ஆஃப் ஒவ்வாமை , வளர்ச்சி அதிகாரம் , ஃபைசர் , அலுவலகம் ஆஃப் தி , ஜான்சன் , ஜான்சன் பயோடெக் , அவசரம் பயன்பாடு அங்கீகாரம் , துணை தலைவர் , நிர்வாகி குழு , தலைமை அறிவியல் அதிகாரி , விநியோகி சங்கிலி , ஐரோப்பிய தரகு அங்கீகரிக்கப்பட்டது எபோலா , உதவியாளர் செயலாளர் , தேசிய நிறுவனம் , தொற்று நோய்கள் , தேசிய நிறுவனங்கள் ,

© 2025 Vimarsana