Granules India gets USFDA nod for generic potassium chloride

The US drug regulator has approved the ANDA filed by Granules Pharmaceuticals, Inc, a wholly owned foreign arm of Granules India, for potassium chloride oral solution USP, 20 mEq/15 mL (10%) and 40 mEq/15 mL (20%).
The product is bio-equivalent to the reference listed drug product (RLD), potassium chloride oral solution, 20 mEq/15 mL (10%) and 40 mEq/15 mL (20%), of Genus Lifesciences, Inc. The product would be available in bottle of 473 ml and is expected to be launched shortly.
Potassium Chloride is indicated for the treatment and prophylaxis of hypokalemia with or without metabolic alkalosis, in patients for whom dietary management with potassium-rich foods or diuretic dose reduction are insufficient. Granules now has a total of 36 ANDA approvals from USFDA (35 final approvals and 1 tentative approvals).

Related Keywords

India , , Granules Pharmaceuticals Inc , Genus Lifesciences Inc , Granules Pharmaceuticals , Granules India , Genus Lifesciences , Finished Dosages , Pharmaceutical Formulation Intermediates , Active Pharmaceutical Ingredients , Capital Market , Potassium Chloride , Equivalent , Granules India Limited , Electrolyte Disturbances , Medical Specialties , Physical Sciences , Chemistry , Nephrology , Metabolic Alkalosis , Fda , Potassium Chloride Oral Solution , Pharmaceutical , இந்தியா , துகள்கள் மருந்துகள் இன்க் , பேரினம் ஆயுள் அறிவியல் இன்க் , துகள்கள் மருந்துகள் , துகள்கள் இந்தியா , பேரினம் ஆயுள் அறிவியல் , மருந்து உருவாக்கம் இடைத்தரகர்கள் , செயலில் மருந்து பொருட்கள் , மூலதனம் சந்தை , படாஸீயம் குளோரைடு , இணையான , துகள்கள் இந்தியா வரையறுக்கப்பட்டவை , மருத்துவ சிறப்பு , உடல் அறிவியல் , வேதியியல் , நெப்ராலஜி , ஃப்ட , படாஸீயம் குளோரைடு வாய்வழி தீர்வு , மருந்து ,