Johnson & Johnson Announces Submission of Application to the

Johnson & Johnson Announces Submission of Application to the U.S. FDA for Emergency Use Authorization of its Investigational Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate
Johnson & Johnson today announced that Janssen Biotech, Inc., has submitted an application to the U.S. Food and Drug Administration requesting Emergency Use Authorization for its investigational single-dose Janssen COVID-19 vaccine candidate. The Company’s EUA submission is based on topline efficacy and safety data from the Phase 3 ENSEMBLE clinical trial, demonstrating that the investigational single-dose vaccine …
– Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (the Company) today announced that Janssen Biotech, Inc., has submitted an application to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) requesting Emergency Use Authorization (EUA) for its investigational single-dose Janssen COVID-19 vaccine candidate. The Company’s EUA submission is based on topline efficacy and safety data from the Phase 3 ENSEMBLE clinical trial, demonstrating that the investigational single-dose vaccine met all primary and key secondary endpoints. The Company expects to have product available to ship immediately following authorization.

Related Keywords

Paul Stoffels , Janssen Advac , Company Advac , Janssen Biotech Inc , Us Department Of Health , Human Services , National Institutes Of Health , Biomedical Advanced Research , National Institute Of Allergy , Drug Administration , Development Authority , Janssen Pharmaceutical Companies Of Johnson , Companies Of Johnson , Office Of The , European Medicines Agency , Johnson , Janssen Biotech , Emergency Use Authorization , Vice Chairman , Executive Committee , Chief Scientific Officer , Conditional Marketing Authorisation Application , Supply Chain Information , European Commission Approved Ebola , Assistant Secretary , National Institute , Infectious Diseases , National Institutes , Janssen Pharmaceutical Companies , Pharmaceutical Companies , Investors Concerning Forward Looking , ஜான்சன் பயோடெக் இன்க் , எங்களுக்கு துறை ஆஃப் ஆரோக்கியம் , மனிதன் சேவைகள் , தேசிய நிறுவனங்கள் ஆஃப் ஆரோக்கியம் , தேசிய நிறுவனம் ஆஃப் ஒவ்வாமை , வளர்ச்சி அதிகாரம் , ஜான்சன் மருந்து நிறுவனங்கள் ஆஃப் ஜான்சன் , நிறுவனங்கள் ஆஃப் ஜான்சன் , அலுவலகம் ஆஃப் தி , ஜான்சன் , ஜான்சன் பயோடெக் , அவசரம் பயன்பாடு அங்கீகாரம் , துணை தலைவர் , நிர்வாகி குழு , தலைமை அறிவியல் அதிகாரி , விநியோகி சங்கிலி தகவல் , ஐரோப்பிய தரகு அங்கீகரிக்கப்பட்டது எபோலா , உதவியாளர் செயலாளர் , தேசிய நிறுவனம் , தொற்று நோய்கள் , தேசிய நிறுவனங்கள் , ஜான்சன் மருந்து நிறுவனங்கள் , மருந்து நிறுவனங்கள் , முதலீட்டாளர்கள் பற்றி முன்னோக்கி பார்க்கிறது ,