Myovant Sciences and Pfizer Receive FDA Approval for MYFEMBR

Myovant Sciences and Pfizer Receive FDA Approval for MYFEMBREE®, the First Once-Daily Treatment for Heavy Menstrual Bleeding Associated with Uterine Fibroids


Search jobs
27-May-2021
Myovant Sciences and Pfizer Receive FDA Approval for MYFEMBREE®, the First Once-Daily Treatment for Heavy Menstrual Bleeding Associated with Uterine Fibroids
In the Phase 3 LIBERTY 1 and LIBERTY 2 studies, MYFEMBREE demonstrated 72.1% and 71.2% response rates in menstrual blood loss (MBL) at Week 24, with MBL reductions of 82.0% and 84.3% from baseline
Myovant and Pfizer will jointly commercialize MYFEMBREE, with product availability expected in June 
Myovant to host conference call and webcast on Friday, May 28, 2021 at 8:30 a.m. Eastern Time / 5:30 a.m. Pacific Time
Myovant Sciences (NYSE: MYOV) and Pfizer Inc. (NYSE: PFE) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved MYFEMBREE® (relugolix 40 mg, estradiol 1 mg, and norethindrone acetate 0.5 mg), the first once-daily treatment for the management of heavy menstrual bleeding associated with uterine fibroids in premenopausal women, with a treatment duration of up to 24 months. The approval is supported by efficacy and safety data from the Phase 3 LIBERTY 1 and LIBERTY 2 studies, which were published in the 

Related Keywords

, David Marek , Nick Lagunowich , Ayman Al Hendy , Program Steering Committee Member , Effect On Other Laboratory , Linkedin , Myovant Sciences , Drug Administration , Pfizer , Pfizer Inc , Myovant Sciences Inc , University Of Chicago , Sumitomo Dainippon Pharma Co Ltd , Sumitovant Biopharma Ltd , New England Journal , Steering Committee , Chief Executive Officer , Global President , Internal Medicine , Myovant Conference Call , Boxed Warning , Safety Information , Sensitive Malignancies , Mood Disorders , Suicidal Ideation , Transaminase Elevations , Cholestatic Jaundice , Blood Pressure , Menstrual Bleeding Pattern , Reduced Ability , Recognize Pregnancy , Early Pregnancy Loss , Fibroid Prolapse , Lipid Metabolism , டேவிட் மரேக் , அய்மான் அல் ஹெண்டி , ப்ரோக்ர்யாம் திசைமாற்றி குழு உறுப்பினர் , விளைவு ஆன் அதர் ஆய்வகம் , சென்டர் , ஃபைசர் , ஃபைசர் இன்க் , பல்கலைக்கழகம் ஆஃப் சிகாகோ , புதியது இங்கிலாந்து இதழ் , திசைமாற்றி குழு , தலைமை நிர்வாகி அதிகாரி , உலகளாவிய ப்ரெஸிடெஂட் , உள் மருந்து , பெட்டி எச்சரிக்கை , பாதுகாப்பு தகவல் , மனநிலை கோளாறுகள் , இரத்தம் ப்ரெஶர் , மாதவிடாய் இரத்தப்போக்கு முறை , குறைக்கப்பட்டது திறன் , ஆரம்ப ப்ரெக்நெந்ஸீ இழப்பு , கொழுமியம் வளர்சிதை மாற்றம் ,

© 2025 Vimarsana