No Sputnik V approval yet, SEC asks Dr Reddy's for more data

The Subject Expert Committee (SEC) of the Indian drug regulator, tasked with vetting Covid-19 vaccine proposals, sought additional data on Russian Covid-19 vaccine 'Sputnik V', while deciding on its emergency use authorisation, a senior government official said on Thursday.
In September 2020, Dr. Reddy's had partnered with the Russian Direct Investment Fund (RDIF) to conduct the clinical trials of Sputnik V and for its distribution rights in India. The company had conducted Phase 2 trials in India with 1,500 participants. Phase three trials are underway.
The Hyderabad-based pharma major had applied for its emergency licensure on February 19. The Committee looked into Dr. Reddy's application, on Thursday. Sputnik V has not received the emergency use authorisation yet, as the SEC has sought additional data, according to top sources.

Related Keywords

Hyderabad , Andhra Pradesh , India , Russia , Russian , Stelis Biopharma , Virchow Biotech Private , Expert Committee , Gland Pharma Private , Russian Direct Investment Fund , Subject Expert Committee , Biotech Private Limited , Gland Pharma Private Limited , Medical Research , Covid 19 Vaccines , Clinical Trials , Adenoviridae , Medicine , Health Sciences , Articles , Covid 19 Vaccine , Sputnikv Covid 19 Vaccine , Johnson Amp Covid 19 Vaccine , Closed End Funds , Biopharmaceuticals , Pharmaceuticals Nec , Manufacturing , ஹைதராபாத் , ஆந்திரா பிரதேஷ் , இந்தியா , ரஷ்யா , ரஷ்ய , நிபுணர் குழு , சுரப்பி பார்மா ப்ரைவேட் , ரஷ்ய நேரடி முதலீடு நிதி , பொருள் நிபுணர் குழு , பயோடெக் ப்ரைவேட் வரையறுக்கப்பட்டவை , சுரப்பி பார்மா ப்ரைவேட் வரையறுக்கப்பட்டவை , மருத்துவ ஆராய்ச்சி , மருத்துவ சோதனைகள் , மருந்து , ஆரோக்கியம் அறிவியல் , கட்டுரைகள் , மூடப்பட்டது முடிவு நிதி , உயிர் மருந்துகள் , மருந்துகள் கழுத்து , உற்பத்தி ,