What evidence do you need to board Germany's DiGA Fast-Track

08:49 AM
Digital healthcare regulators, experts and developers discussed the Digital Health Applications (DiGA) process, and yesterday’s (24 Feb) 'Evidence Con' session was designed to help innovators find out more about the new evidence requirements for the assessment of digital products in Germany.
The Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) is responsible for the DiGA Fast-Track, which is now up and running. Eleven medical apps to help treat a range of conditions, such as tinnitus and insomnia, have already been listed - with an additional 55 in the certfication process.  
WHY IT MATTERS
The DiGA Fast-Track was created by the 2019 Digital Healthcare Act and legislative changes mean that apps can now be prescribed by doctors and costs will be reimbursed through German health insurance. However, there are legal and regulatory hurdles to overcome before the apps can be listed and Data Protection Standards within German healthcare are strict.

Related Keywords

Germany , Bochum , Nordrhein Westfalen , German , Bakul Patel , Silvia Schneider , Jennifer Goldsack , Richard Platt , Fda Us Digital Health Center , Digital Medicine Society Dime , Dime Library Of Digital Endpoints , International Health Care Economics , Institute For Drugs , Digital Health Applications Di , International Summit , Principal Investigator Of The Sentinel Program , Germany Health Innovation Hub , Us Harvard Pilgrim Health Care Institute , Digital Health Applications , Evidence Con , Federal Institute , Medical Devices , Health Care Act , Data Protection Standards , Digital Healthcare , Digital Healthcare Act , Digital Medicine Society , Digital Endpoints , Ariel Stern , Health Innovation Hub , Pilgrim Health Care Institute , Principal Investigator , Sentinel Program , Clinical Child , Adolescent Psychology , Health Center , ஜெர்மனி , னோற்ர்ேன் வெஸ்ட்ஃபாலன் , ஜெர்மன் , பாகுல் படேல் , சில்வியா ஶ்நைடர் , ரிச்சர்ட் பிளாட் , ஃப்ட எங்களுக்கு டிஜிட்டல் ஆரோக்கியம் மையம் , டிஜிட்டல் மருந்து சமூகம் வெள்ளி நாணயம் , சர்வதேச ஆரோக்கியம் பராமரிப்பு பொருளாதாரம் , நிறுவனம் க்கு மருந்துகள் , டிஜிட்டல் ஆரோக்கியம் பயன்பாடுகள் டி , சர்வதேச உச்சிமாநாடு , ப்ரிந்ஸிபல் புலனாய்வாளர் ஆஃப் தி செண்டினல் ப்ரோக்ர்யாம் , ஜெர்மனி ஆரோக்கியம் கண்டுபிடிப்பு மையம் , எங்களுக்கு ஹார்வர்ட் யாத்ரீகர் ஆரோக்கியம் பராமரிப்பு நிறுவனம் , டிஜிட்டல் ஆரோக்கியம் பயன்பாடுகள் , ஆதாரம் ஏமாற்றுபவன் , கூட்டாட்சியின் நிறுவனம் , மருத்துவ சாதனங்கள் , ஆரோக்கியம் பராமரிப்பு நாடகம் , தகவல்கள் ப்ரொடெக்ஶந் தரநிலைகள் , டிஜிட்டல் சுகாதாரம் , டிஜிட்டல் சுகாதாரம் நாடகம் , டிஜிட்டல் மருந்து சமூகம் , ஏரியல் கடுமையான , ஆரோக்கியம் கண்டுபிடிப்பு மையம் , யாத்ரீகர் ஆரோக்கியம் பராமரிப்பு நிறுவனம் , ப்ரிந்ஸிபல் புலனாய்வாளர் , செண்டினல் ப்ரோக்ர்யாம் , மருத்துவ குழந்தை , ஆரோக்கியம் மையம் ,