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이종이식제제 산-학-관 협의체, 전문가 자문단 운영


이종이식제제 산-학-관 협의체, 전문가 자문단 운영
김한결 기자 | eco@ecomedia.co.kr | 입력 2021-06-28 11:09:31
[이미디어= 김한결 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 이종이식제제 개발을 지원하기 위해 이종이식제제 산·학·관 협의체와 전문가 자문단을 구성하고 6월 29일 1차 회의를 개최한다.
이번 협의체와 자문단은 이종이식제제가 이식용 장기부족에 대한 해결책으로 주목받고 있지만 세계적으로 아직 제품화된 사례가 없어 개발에 어려움을 겪고 있는 국내 이종이식제제 개발 업체에게 도움을 주기 위해 마련됐다.
식약처는 매 분기마다 정기적으로 협의체 회의를 개최해 이종이식제제 개발지원 방안, 이종이식제제 심사기준, 심사자료 안내서, 임상진입 지원 방안 등을 마련할 계획이다.
협의체 1차 회의에서는 이종이식� ....

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식약처, 이종이식제제 개발 지원 나선다


식약처, 이종이식제제 개발 지원 나선다
산학관 협의체·전문가 자문단 운영
입력 : 2021-06-28 10:05:20

수정 : 2021-06-28 10:05:20
 
 
이종이식제제는 동물의 살아있는 장기를 물리적·화학적 또는 생물학적 방법으로 조작해 제조한 의약품이다. 사람의 장기 크기와 비슷하고 사육 기간이 짧으며 대량생산이 가능한 돼지를 주로 사용한다. 돼지 각막과 돼지 췌도가 대표적이다.
 
협의체는 관련 업계 3명과 학계 6명, 식약처 3명 등 총 12명으로 구성된다. 전문가 자문단은 원료관리, 품질, 임상분과 각 8명으로 채워진다.
 
식약처는 매 분기 정기적으로 협의체 회의를 개최해 이종이식제제 개발지원 방안과 심사기준 및 자료 안내서, 임상 진입 지원 방안 등을 마련할 계획이다.
 
29일 열리는 1차 회의에선 ....

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돼지 장기 유래 의약품 개발 지원…식약처, 협의체 구성


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식품의약품안전처는 국내 이종이식 제제 개발을 지원하기 위해 산·í•™·ê´€ 협의체와 전문가 자문단을 구성하고 이달 29일 1ì°¨ 회의를 개최한다고 28일 밝혔다.
 
이종이식 제제는 동물의 살아있는 장기를 물리적·í™”학적·ìƒë¬¼í•™ì  방법으로 조작해 제조한 의약품으로, 이식용 ìž ....

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식약처, 이종이식제제 개발 지원

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