Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare Grants Priority Review for Enfortumab Vedotin New Drug Application

Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare Grants Priority Review for Enfortumab Vedotin New Drug Application
NDA, submitted in March, is for locally advanced or metastatic urothelial cancer that has progressed after anti-cancer medication
News provided by
Share this article
Share this article
TOKYO, May 13, 2021 /PRNewswire/ -- Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, President and CEO: Kenji Yasukawa, Ph.D., "Astellas") today announced Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) has granted priority review for the company's New Drug Application (NDA), which was submitted in March. If approved, enfortumab vedotin would be the first antibody-drug conjugate (ADC) available in Japan for the treatment of patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer that has progressed after anti-cancer medication.

Related Keywords

Japan ,Tokyo ,United States ,Alexandria ,Al Iskandariyah ,Egypt ,Ministry Of Health ,Al Qahirah ,American ,Kenji Yasukawa ,Andrew Krivoshik ,Enfortumab Vedotin ,American Society Of Clinical Oncology ,Value Health ,Drug Administration ,Cancer Information Service ,Seagen Inc ,Astellas Pharma Inc ,Japan Ministry Of Health ,Prnewswire Astellas Pharma Inc ,Devices Agency ,New Drug Application ,Senior Vice President ,Oncology Therapeutic Area Head ,Focus Area Approach ,Medical Devices ,Accessed April ,Literature Review ,Previously Treated Advanced Urothelial ,Cancers Symposium ,Vedotin Antibody Drug Conjugate Targeting ,Highly Potent Therapeutic Agent ,Multiple Preclinical Cancer ,Cancer Res ,ஜப்பான் ,டோக்கியோ ,ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் ,அலெக்ஸாண்ட்ரியா ,எகிப்து ,அமைச்சகம் ஆஃப் ஆரோக்கியம் ,அமெரிக்கன் ,அமெரிக்கன் சமூகம் ஆஃப் மருத்துவ புற்றுநோயியல் ,மதிப்பு ஆரோக்கியம் ,புற்றுநோய் தகவல் சேவை ,ஜப்பான் அமைச்சகம் ஆஃப் ஆரோக்கியம் ,புதியது மருந்து விண்ணப்பம் ,மூத்தவர் துணை ப்ரெஸிடெஂட் ,புற்றுநோயியல் சிகிச்சை பரப்பளவு தலை ,கவனம் பரப்பளவு அணுகுமுறை ,மருத்துவ சாதனங்கள் ,இலக்கியம் விமர்சனம் ,புற்றுநோய்கள் சிம்போசியம் ,புற்றுநோய் ரெஸ் ,