旭化成医疗：与所有人一起面对疾病

旭化成医疗：与所有人一起面对疾病 | 未来力
疾病会一直存在，也会随着人类的发展而不断升级、演化，如何“武装”人类的身体，让人类战胜疾病，同时在与疾病的对抗中获得更高质量的生活？
就这些话题，DR未来和旭化成医疗株式会社代表取缔役社长住吉修吾做了一次对话。
它的背后，依托的是旭化成集团的核心纺丝技术。
宾霸（Bemberg）是旭化成一个主打的纤维产品，其核心技术可以追溯到19世纪末。这是一种以包裹在棉花籽周围的绒毛—棉籽绒为原料生产而成的再生纤维素纤维。因其更优越的性能，宾霸不仅被世界顶级品牌和高级定制青睐，也在内衣、运动衣、家纺和印度民族服装等诸多领域被广泛使用。
基于宾霸，旭化成通过不断的技术革新，开发出了符合工业、医疗等领域用途的各种膜产品，以满足不同时代、不同行业的需求。也在日积月累中，形成了自己的核心技术—膜技术。
“迄今为止，我们累计销售了超过5亿根滤器。在日本，每3名（使用透析器的）患者中就有1名在使用旭化成的透析器。”住吉说。
说到人工肾，就要先了解肾。
使用血液透析器进行肾脏替代疗法，也就是俗称的人工透析。其原理是把肾功能衰竭患者的血液引流至体外，在血液透析器中通过透析膜使血液与透析液相互接触，运用扩散等原理清除血液中的尿毒素物质，再将净化后的血液输回人体。
因为直接与血液接触，并要起到“清除”作用，透析膜的性能就变得至关重要。
1913年，人工肾第一次用于临床，之后从标准平板型人工肾（KIIL型透析器）演变到盘管型人工肾（COIL型透析器）。中空纤维的人工肾则由旭化成首次研制成功。
由于中空纤维的人工肾透析效果更强，市场也被迅速打开。目前，旭化成已经成为日本最大的透析器生产商之一，占有日本市场30%左右的份额。
有数据显示，2019年全世界约有430万慢性肾功能衰竭患者接受治疗。2018年中国因尿毒症维持血液透析的患者已达58万。“日本97.5%的肾衰竭患者选择血液透析，而且一生持续。”住吉说，目前中国的市场规模已经远远超过日本，预计2025年将达到100万人的规模。
为了适应国内外透析治疗的普及和发展，旭化成医疗围绕人工肾持续进行了技术提升。
“人工肾要把血液中不需要的东西比如β2微球蛋白（β2-MG）分离出去，但需要的东西比如白蛋白，是绝对不能去除的。因此，人工肾对膜的分离功能的要求就很高。”住吉说。
与工业领域使用的膜不同，医疗领域的膜还对安全性能、稳定性能有着极高的要求。
人工肾之后，旭化成医疗又把在透析事业中积累的“膜分离”“吸附”等技术进一步延展，运用到了更大的范围。
比如，血浆净化（apheresis）、输血安全和生物工程。
因为可以治疗那些对药物疗法效果不理想的疑难病症，血液净化疗法作为新的治疗曙光，被寄予期望。住吉一直记得，当年血浆净化投放广告的时候，有患者看到后说，自己看到了生命的曙光。
目前，血浆净化可以提供针对急性肾功能衰竭、脓毒症等的CRRT（持续肾脏代替疗法），和针对神经系统疾病、肝疾病等的血浆置换（单纯血浆置换、双重滤过血浆置换）。
“未来希望通过提供、扩大血浆净化治疗方式，提高罕见病患者的生活质量。”住吉说。
位于血袋下方的那个小小的装置”Sepacell，因为可以消除副作用的发生，提高输血用血液的质量和输血的安全性，目前在全球取得了很高的业绩，已经卖出了3亿个。
”这是一个技术非常成熟的产品，目前旭化成医疗科技（张家港）有限公司也在生产，但在中国市场的应用还不多，我们也希望能在中国发展扩大。“住吉说。
截至目前，旭化成医疗形成了三大业务板块，一是血液净化领域，包括了血液透析（人工肾）和血浆净化（apheresis）；二是输血关联领域，生产销售用于输血时去除白血球的装置（Sepacell）；三是生物工程领域，生产销售用于制药过程中去除病毒的过滤器（Planova）。
这三大业务板块中，目前最大的是血液净化事业部，但生物工程这部分，住吉说，还有更大的发展计划。
因为血液制品是从人的血浆中提炼出来的，所以可能存在混入病毒的风险。生物药品是从动物的细胞中提炼出有效的蛋白质成分制成的，但是在制造工序中有病毒混入的风险。因此，在血液制品和生物药品的生产中，去病毒是确保生物安全性必不可少的步骤。
Planova是世界首创专门用于去除生物制剂（生物制药、血液制品等）中病毒的过滤器，于1989年上市。
一个理想的除病毒过滤器，是能够截留潜在的病毒，并拥有较高的蛋白通过率，同时保持高流速，不让病毒通过。
为了实现更高流速过滤高浓度蛋白溶液，以及生物制剂的大批量生产，2009年旭化成推出能够满足这两个要求的Planova BioEX。在保持高效病毒去除功能下，实现病毒截留能力强，蛋白通量高，蛋白回收率高。
目前，旭化成医疗有2个产品用于新冠病毒的治疗和防控。
另一个，就是去除病毒过滤装置Planova，被用于新冠疫苗和治药品的研发。由于商业机密的原因，住吉并未透露具体哪家研发机构使用了Planova。
考虑到中国的生物医药市场发展异常显着，旭化成将于2021年的春天，启动旭化成生物工程（上海）有限公司。
“在疾病和灾难面前，我们希望能够帮助更多人。”住吉说。
比如，日本的透析与欧美不同，病人几乎百分百终生透析，有的长达20到30年，每周3次。“所以我们希望能尽量减少透析的痛苦，让这个过程尽量轻松一些。”
二是向周边的服务延伸。比如说生物工程领域，旭化成医疗希望强化对药品安全性的评估服务。2019年，旭化成医疗收购了奥地利生物安全检测服务供应商Virusure，进一步拓展了病毒安全性试验受托、细胞库等服务内容。
住吉说，旭化成医疗创立的初衷，是要把旭化成的技术灵活运用，加以升级。但以后的发展，并不会局限在旭化成自有的技术上。
旭化成集团在2008年设立了CVC（集团创业投资）部门，旭化成医疗3年前也设立了CVC部门，目的是为了在市场上寻找一些新的技术和产品。“比如在血液净化领域，如果其他公司有相应技术，可以与旭化成的膜联合产业化，治疗更多的疑难杂症和罕见病。”住吉说，如果能够对社会和疾病治疗提供更大的益处，甚至未必一定要和旭化成医疗现有产品、技术结合。2020年年底，旭化成（中国）投资有限公司注资北京沃衍资本管理中心（Beijing Rich Land Capital Management Center L.P.）的“创投（VC投资）三期基金”，以加强其与中国科技创新生态的合作。北京沃衍资本管理中心是中国的产业科技投资机构，专注于新材料、高端装备和数字技术领域的投资。
“市场需要什么，我们就尽力提供什么。”住吉说。

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