Celltrion Healthcare receives EU CHMP positive opinion for b

Celltrion Healthcare receives EU CHMP positive opinion for biosimilar adalimumab, CT-P17
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) has adopted a positive opinion of CT-P17 (adalimumab biosimilar) for the treatment of multiple chronic inflammatory diseases
The positive opinion is based on Phase I/III study data investigating the equivalence of CT-P17 to reference adalimumab in terms of efficacy, pharmacokinetics (PK) and overall safety
If approved, CT-P17 would be the first adalimumab biosimilar with high concentration (100mg/mL) and citrate-free formulation
Celltrion Healthcare today announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) has adopted a positive opinion for the marketing authorisation of an adalimumab biosimilar candidate referencing Humira

Related Keywords

Toronto , Ontario , Canada , Norway , Iceland , Liechtenstein , Zuzanna Grzeskiewicz , Kostenloser Wertpapierhandel , Sophia Eminson , L Adalimumab Biosimilar , Abbvie Biotechnology Ltd , European Union , European Medicines Agency , European Commission , National Library Of Medicine , Committee For Medicinal Products Human Use , Marketing Division At Celltrion Healthcare , Medicinal Products , Human Use , Houng Kim , Marketing Division , Edward Keystone , Senior Consultant Rheumatologist , Mount Sinai Hospital , European Economic Area , Celltrion Healthcare , Proposed High Concentration , Adalimumab Biosimilar , Approved Adalimumab , Licensed Adalimumab , Single Dose Study , Poster Presented , Compare Efficacy , Patients With Active Rheumatoid , Reference Adalimumab , Moderate To Severe Active Rheumatoid , டொராண்டோ , ஆஂடேரியொ , கனடா , நோர்வே , ஐஸ்லாந்து , லிக்டந்ஸ்டைந் , ஐரோப்பிய தொழிற்சங்கம் , ஐரோப்பிய தரகு , தேசிய நூலகம் ஆஃப் மருந்து , குழு க்கு மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் மனிதன் பயன்பாடு , மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் , மனிதன் பயன்பாடு , சந்தைப்படுத்தல் பிரிவு , எட்வர்ட் கீஸ்டோன் , மூத்தவர் ஆலோசகர் வாத நோய் , ஏற்ற சினை மருத்துவமனை , ஐரோப்பிய பொருளாதார பரப்பளவு , ப்ரபோஸ்ட் உயர் செறிவு , உரிமம் பெற்றது , ஒற்றை டோஸ் படிப்பு , போஸ்டர் ப்ரெஸெஂடெட் , நோயாளிகள் உடன் செயலில் முடக்கு , குறிப்பு , மிதமான க்கு கடுமையானது செயலில் முடக்கு ,