基石药业多特异

基石药业多特异性抗体药物在中国临床试验申请获受理 有望成为下一代肿瘤免疫疗法_商业_行业_中金在线
基石药业首席科学官谢毅钊博士表示,此次CS2006/NM21-1480临床试验申请获受理是基石药业管线2.0战略进程中的一个重要里程碑。该产品已于2020年4月在美国获批进入早期临床开发阶段,目前该研究在积极进行中。未来,我们将快速推进包括CS2006/NM21-1480在内的多个创新药物的研发,尽早为广大的癌症患者提供优质的创新疗法。”
近年来,以PD-(L)1 、4-1BB为代表的肿瘤免疫靶点成为目前肿瘤领域的研发热点。此次CS2006/NM21-1480临床试验申请获受理是基石药业管线2.0战略进程中的一个重要里程碑。该候选药物可同时结合PD-L1、4-1BB和HSA三个靶点,有望实现更佳安全性和更好的疗效并降低给药频率,还有望对有PD-L1表达的广谱肿瘤类型有效,并可能克服对PD-1/PD-L1抗体的原发性和继发性耐药,因此该产品有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代治疗方法。根据设计, CS2006/NM21-1480仅在与肿瘤细胞表面上的PD-L1结合的情况下才会与4-1BB的独特抗原表位相结合,激活抗癌T细胞,从而可能避免出现传统4-1BB激动剂单抗和双抗在临床试验中观察到的肝毒性。
据悉,CS2006/NM21-1480由基石药业合作伙伴Numab设计研发,已于2020年4月在美国获批进入早期临床开发阶段,目前该研究在积极进行中。根据双方的合作协议,基石药业将为CS2006/NM21-1480的研发提供资金直至完成初步Ib期临床试验,同时基石药业将在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)、韩国和新加坡拥有独家开发和商业化的权利,Numab则保留全球其余地区的所有权利。
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