Conditions of Authorisation for Pfizer/BioNTech COVID-19 vac

QP check sheets and Pfizer/BioNTech provide these to the
MHRA for each batch along with the
QP certificates of conformance.
QP certification must take into NIBSC
certification process, as this in itself does not imply release to market.
QP certification declares: (i) compliance with all stages of EU
GMP (where non-compliant, a gap analysis must be performed, and captured on the
QP checksheet), and (ii) that the batch has been manufactured as per the dossier supplied (currently Emergency Use Authorisation).
A certificate of conformance with
GMP and the conditions of this authorization must be generated by the releasing
QP and supplied to the onward supply chain.

Related Keywords

United Kingdom , Germany , Northern Ireland , Craigavon , Scotland , , Pfizer , Good Laboratory Practice , Principles Of Good Laboratory Practice , United Kingdom Is Pfizer , Human Medicine Regulations , Pfizer Limited , Manufacturing Gmbh , Human Medicines Regulations , Good Laboratory , Emergency Use Authorisation , Crown Dependency , Crown Dependencies , Medicines Act , ஒன்றுபட்டது கிஂக்டம் , ஜெர்மனி , வடக்கு ஐயர்ல்யாஂட் , ஸ்காட்லாந்து , ஃபைசர் , நல்ல ஆய்வகம் ப்ர்யாக்டீஸ் , ப்ரிந்ஸிபல்ஸ் ஆஃப் நல்ல ஆய்வகம் ப்ர்யாக்டீஸ் , ஒன்றுபட்டது கிஂக்டம் இருக்கிறது ஃபைசர் , மனிதன் மருந்து ஒழுங்குமுறைகள் , ஃபைசர் வரையறுக்கப்பட்டவை , உற்பத்தி கஂப் , மனிதன் மருந்துகள் ஒழுங்குமுறைகள் , நல்ல ஆய்வகம் , கிரீடம் சார்பு , கிரீடம் சார்புகள் , மருந்துகள் நாடகம் ,