Democrats demand docs about Biogen, FDA coordination on Aduh

Democrats demand docs about Biogen, FDA coordination on Aduhelm


advertisement
Acting FDA Commissioner Janet Woodcock on Friday called for an independent watchdog to investigate whether any interactions between FDA staff and Biogen violated FDA policies.
The committee is also seeking documents related to Biogen’s role in an FDA move last week to narrow prescribing guidelines to patients with the earliest stages of Alzheimer’s, as opposed to any patient with the disease. STAT reported that even some senior FDA officials were surprised by the decision for such a wide initial label, and a source close to Biogen told STAT that the company wanted a narrower label “from the start, but was reluctant to push back on FDA’s desire for a broader label for fear it could derail approval.”

Related Keywords

Washington , United States , Carolyn Maloney , Michel Vounatsos , Frank Pallone , House Committee On Oversight , House Democrats , House Committee , Reform Chair Carolyn Maloney , Commerce Chair Frank Pallone , Project Onyx , Janet Woodcock , வாஷிங்டன் , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , கரோலின் மலோநீ , வெளிப்படையான பல்ளோனே , வீடு குழு ஆன் ஓவர்‌ஸைட் , வீடு ஜனநாயகவாதிகள் , வீடு குழு , சீர்திருத்தம் நாற்காலி கரோலின் மலோநீ , வர்த்தகம் நாற்காலி வெளிப்படையான பல்ளோனே , ப்ராஜெக்ட் ஓனிக்ஸ் , ஜேனட் மரக்கட்டை ,

© 2025 Vimarsana