Depression Supplement FDA Warnings

Monday, February 22, 2021
FDA will evaluate claims and other information on a dietary supplement’s website to establish the product’s “intended use.”  In general, a dietary supplement is allowed to make claims about having an effect on the “structure” or a “function” of the human body.  If FDA finds that the product is intended for use in the cure, mitigation, treatment, or prevention of disease, it will be deemed a “drug” under section 201(g)(1)(B) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (“FD&C Act”).  FDA routinely takes enforcement action against such unapproved new drugs.
In a February 18, 2021 Constituent Update, FDA announced that it had issued warning letters to 10 companies for illegally selling dietary supplements, containing a variety of ingredients, that all claim on their websites, as well as their Amazon product pages in some cases, to cure, treat, mitigate, or prevent depression and other mental health disorders as follows:

Related Keywords

, Prohealth Inc , Garber Natural Solutions For Dr , Blossom Nature , Nutrition Inc , Federal Food , Cosmetic Act , Constituent Update , Full Spectrum , Wort Extract , Natural Solutions , Depression Relief , Pure Free Form , Silver Star Brands , Mindsoothe Capsules , Natural Anxiety , Gotu Kola , Rhodiola Root , Ashwagandha Root , Lemon Balm Leaf , Ginkgo Leaf , Eleuthero Root , Sleep Sana , Peak Nutritionals , Mood Support , Mood Boosting Probiotic , Mood Elevator , Chamomile Flower , English Lavender Flower Powder , Passion Flower Herb Powder , Legal , Food And Drug , Administrative And Regulatory , Corporate , Fda , Fda Warning Letters , Section 201g 1b Of The Federal Food , Drug , And Cosmetic Act , Fda Enforcement Action , ப்ரோஹோள்த் இன்க் , கார்‌பர் இயற்கை தீர்வுகள் க்கு டாக்டர் , மலரும் இயற்கை , ஊட்டச்சத்து இன்க் , கூட்டாட்சியின் உணவு , ஒப்பனை நாடகம் , தொகுதி புதுப்பிப்பு , முழு ஸ்பெக்ட்ரம் , வோர்ட் பிரித்தெடுத்தல் , இயற்கை தீர்வுகள் , மனச்சோர்வு துயர் நீக்கம் , தூய்மையானது இலவசம் வடிவம் , வெள்ளி நட்சத்திரம் பிராண்டுகள் , இயற்கை பதட்டம் , கொடு கோலா , ரோடியோலா வேர் , எலுமிச்சை தைலம் இலை , ஜின்கோ இலை , தூங்கு சனா , உச்சம் ஊட்டச்சத்துக்கள் , மனநிலை ஆதரவு , மனநிலை அதிகரிக்கும் ப்ரோபிஒடிக் , மனநிலை லிஃப்ட் , கெமோமில் பூ , ஆங்கிலம் லாவெண்டர் பூ பௌடர் , வேட்கை பூ மூலிகை பௌடர் , சட்டப்பூர்வமானது , உணவு மற்றும் மருந்து , பெருநிறுவன , ஃப்ட , ஃப்ட எச்சரிக்கை எழுத்துக்கள் , மருந்து , மற்றும் ஒப்பனை நாடகம் , ஃப்ட அமலாக்கம் நடவடிக்கை ,