Dr. Reddy's Laboratories Ltd.: Dr. Reddy's Initiates Process

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.: Dr. Reddy's Initiates Process for Emergency Use Authorization of Sputnik V


(1)
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY, NSEIFSC: DRREDDY along with its subsidiaries together referred to as "Dr. Reddy's") today announced that it has initiated the process with the Drugs Controller General of India (DCGI) for Emergency Use Authorization (EUA) of the well-studied human adenoviral vector-based platform vaccine candidate, Sputnik V.
As part of the review process, Dr. Reddy's will present the safety profile of the phase 2 study, and interim data of the phase 3 study, which is expected to complete by 21
st February 2021.
In September 2020, Dr. Reddy's partnered with the Russian Direct Investment Fund (RDIF) to conduct the clinical trials of the Sputnik V and for its distribution rights in India. The vaccine is currently undergoing the phase 3 clinical trial in India. Sputnik V has demonstrated an efficacy rate of 91.6% in the interim analysis of the phase 3 clinical trial, which included data on 19,866 volunteers in Russia, who received both the first and second doses of the vaccine. Sputnik V maintained a consistent efficacy at 91.8% even among the group of 2,144 volunteers over 60 years old.

Related Keywords

India , United States , Russia , Russian , , Ministry Of Health Russia , Exchange Commission , Gamaleya National Research Institute Of Epidemiology , Services Active Ingredients , Reddy Laboratories Ltd , Russian Direct Investment Fund , Drugs Controller General , Emergency Use Authorization , Managing Director , Gamaleya National Research Institute , Pharmaceutical Services Active Ingredients , Global Generics , Proprietary Products , Annual Report , Freddy , Laboratories , Einitiates , Process , Emergency , Authorization , Sputnik , இந்தியா , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , ரஷ்யா , ரஷ்ய , அமைச்சகம் ஆஃப் ஆரோக்கியம் ரஷ்யா , பரிமாற்றம் தரகு , சேவைகள் செயலில் பொருட்கள் , சிவப்பு ஆய்வகங்கள் லிமிடெட் , ரஷ்ய நேரடி முதலீடு நிதி , மருந்துகள் கட்டுப்படுத்தி ஜநரல் , அவசரம் பயன்பாடு அங்கீகாரம் , நிர்வகித்தல் இயக்குனர் , மருந்து சேவைகள் செயலில் பொருட்கள் , உலகளாவிய ஜெநெரிக்ஸ் , ப்ரொப்ரைடரீ ப்ராடக்ட்ஸ் , ஆண்டு அறிக்கை , சிவப்பு , ஆய்வகங்கள் , தொடங்குகிறது , ப்ரோஸெஸ் , அவசரம் , அங்கீகாரம் , ஸ்பட்நிக் ,

© 2025 Vimarsana