FDA Accepts Amgen's Supplemental New Drug Application For Ot

Amgen today announced that the U.S. Food and Drug Administration has accepted for review the supplemental New Drug Application for Otezla ® for the treatment of adults with mild-to-moderate plaque psoriasis who are candidates for phototherapy or systemic therapy. The FDA has set a Prescription Drug User Fee Act action date of December 19, 2021 . “Otezla has been prescribed to hundreds of thousands of patients with …
– Amgen (NASDAQ:AMGN) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for review the supplemental New Drug Application (sNDA) for Otezla ® (apremilast) for the treatment of adults with mild-to-moderate plaque psoriasis who are candidates for phototherapy or systemic therapy. The FDA has set a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) action date of December 19, 2021 .

Related Keywords

United States , Puerto Rico , American , Michael Strapazon , Megan Fox , Davidm Reese , American Academy Of Dermatology Virtual Meeting , Amgen , Data On File At Amgen Inc , Drug Administration , Beigene Ltd , Exchange Commission , Therapeutics Inc , National Psoriasis Foundation , New Drug Application , Prescription Drug User Fee Act , Global Assessment , Psoriasis Area , Severity Index , American Academy , Dermatology Virtual Meeting Experience , Specific Populations , Full Prescribing Information , Full Prescribing , Five Prime Therapeutics , Thousand Oaks , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , ப்வெர்டோ ரிக்கோ , அமெரிக்கன் , மேகன் நரி , அமெரிக்கன் கலைக்கழகம் ஆஃப் தோல் நோய் மெய்நிகர் சந்தித்தல் , மகேன் , பரிமாற்றம் தரகு , சிகிச்சை இன்க் , தேசிய தடிப்புத் தோல் அழற்சி அடித்தளம் , புதியது மருந்து விண்ணப்பம் , ப்ரிஸ்க்ரிப்ஶந் மருந்து பயனர் கட்டணம் நாடகம் , உலகளாவிய மதிப்பீடு , தடிப்புத் தோல் அழற்சி பரப்பளவு , தீவிரம் குறியீட்டு , அமெரிக்கன் கலைக்கழகம் , தோல் நோய் மெய்நிகர் சந்தித்தல் அனுபவம் , குறிப்பிட்ட பாப்யுலேஶந்ஸ் , முழு ப்ரிஸ்க்ரைபிஂக் தகவல் , முழு ப்ரிஸ்க்ரைபிஂக் , ஐந்து ப்ரைம் சிகிச்சை , ஆயிரம் ஓக்ஸ் ,