FDA unveils standards for EUA of local vaccines : vimarsana.

FDA unveils standards for EUA of local vaccines

The Food and Drug Administration (FDA) yesterday announced emergency use authorization (EUA) standards for locally developed COVID-19 vaccines, just hours before Medigen Vaccine Biologics Corp (高端) announced its phase 2 trial results.
The standards include safety data from at least 3,000 subjects and efficacy test results at least on par with the AstraZeneca vaccine, the FDA said.
The standards were determined after a year of discussions with experts in the clinical, statistical, pharmaceutical, manufacturing, public health and other related fields, it added.
The EUA review is to focus on two main points: safety and efficacy, Medical Products Division deputy head Wu Ming-mei (吳明美)

Related Keywords

Taipei , T Ai Pei , Taiwan , Taiwanese , Huang Mei Chu , Wu Ming Mei , , Astrazeneca , Ministry Of Health , Drug Administration , Products Division , Medigen Vaccine Biologics Corp , Taipei Times , Kayleigh Madjar , Hsinchu Biomedical Science Park , Medical Products Division , 台北時報 , The Taipei Times , தைப்பே , டி ஐ பேய் , டைவாந் , டைவநீஸ் , ஹுவாங் மெய் சூ , வு மிங் மெய் , அமைச்சகம் ஆஃப் ஆரோக்கியம் , ப்ராடக்ட்ஸ் பிரிவு , தைப்பே முறை , காயிலேக் மட்ஜர் , ஸின்சு உயிர் மருத்துவ அறிவியல் பூங்கா , மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் பிரிவு , தி தைப்பே முறை ,

© 2025 Vimarsana