Granules India gains after USFDA nod for migraine drug : vimarsana.com

Granules India rose 1.57% to Rs 326.90 after the company said that US drug regulator has approved its Abbreviated New Drug Application (ANDA) for Acetaminophen, Aspirin and Caffeine Tablets USP, 250 mg/250 mg/65 mg (OTC).The product is bioequivalent to the reference listed drug product (RLD), Excedrin migraine tablets, 250 mg/250 mg/65 mg, of GlaxoSmithKline Consumer Healthcare.
The drug is indicated for treating migraine. The product will be manufactured at the company's Hyderabad facility and is expected to be launched shortly.
Priyanka Chigurupati, Executive Director, Granules Pharmaceuticals, Inc., commenting on the approval, said: "We are pleased to announce approval of acetaminophen, aspirin and caffeine tablets, emphasizing our focus on building sustainable OTC product portfolio in the US market. We received approval for this triple combination product within 14 months from filing. With this, we have received three ANDA approvals over the past month."

Related Keywords

Hyderabad , Andhra Pradesh , India , United Kingdom , Priyanka Chigurupati , Granules Pharmaceuticals Inc , , Granules India , Abbreviated New Drug Application , Caffeine Tablets , Glaxosmithkline Consumer , Executive Director , Granules Pharmaceuticals , Capital Market , Drugs , Hepatotoxins , Aspirin , Paracetamol , Caffeine , Mg Cars , Dihydrocodeine , Excedrin , Fda , Excedrin Migraine , Hyderabad Facility , Pharmaceutical Formulation Intermediates , Triple Combination , ஹைதராபாத் , ஆந்திரா பிரதேஷ் , இந்தியா , ஒன்றுபட்டது கிஂக்டம் , பிரியாங்க சிகுருபடி , துகள்கள் மருந்துகள் இன்க் , துகள்கள் இந்தியா , காஃபின் மாத்திரைகள் , கிளாக்சோஸ்மித்க்லைன் நுகர்வோர் , நிர்வாகி இயக்குனர் , துகள்கள் மருந்துகள் , மூலதனம் சந்தை , மருந்துகள் , ஆஸ்பிரின் , காஃபின் , மிகி கார்கள் , ஃப்ட , ஹைதராபாத் வசதி , மருந்து உருவாக்கம் இடைத்தரகர்கள் , மூன்று சேர்க்கை ,