HHS Limits the Use of Guidance Documents in the Good Guidanc

HHS Limits the Use of Guidance Documents in the Good Guidance Practices Rule and Advisory Opinion 20-05 | Epstein Becker & Green


To embed, copy and paste the code into your website or blog:
On December 7, 2020, the Department of Health and Human Services (“HHS”) published the Good Guidance Practices final rule (“Rule”), which limits HHS’s ability to issue and rely upon sub-regulatory guidance documents in enforcement actions, investigations, and audits, including actions relating to coverage and reimbursement for items and services under Medicare and other federal health care programs.[1] In addition, the HHS Office of the General Counsel (“HHS-OGC”) released Advisory Opinion 20-05, which sets out HHS-OGC’s interpretation of
Azar v. Allina Health Services, 139 S. Ct. 1804 (2019) (“
Allina”), in which the U.S. Supreme Court held that HHS must use notice-and-comment rulemaking (as opposed to issuing guidance) when establishing or changing “substantive legal standards” that affect Medicare eligibility, benefits, or payments for services.[2] In Advisory Opinion 20-05, HHS-OGC defines its interpretation of the phrase “substantive legal standard,” and addresses

Related Keywords

, Department Of Justice , Centers For Medicare Medicaid Services , Allina Health Services , Human Services , Regulatory Affairs , Drug Administration , Office Of Information , Us Supreme Court , Department Of Health , Office Of Management , Epstein Becker , Good Guidance Practices , General Counsel , Advisory Opinion , Health Services , Administrative Procedure Act , Identify Guidance , Rule Making Process , Significant Guidance , Petition Process , False Claims Act , Social Security Act , Medicaid Services , Deputy General Counsel , Legal Officer , Local Coverage Determinations , துறை ஆஃப் நீதி , மையங்கள் க்கு மருத்துவ மருத்துவ உதவி சேவைகள் , அல்லினா ஆரோக்கியம் சேவைகள் , மனிதன் சேவைகள் , ஒழுங்குமுறை வாழ்க்கைத்தொழில்கள் , அலுவலகம் ஆஃப் தகவல் , எங்களுக்கு உச்ச நீதிமன்றம் , துறை ஆஃப் ஆரோக்கியம் , அலுவலகம் ஆஃப் மேலாண்மை , எப்ஸ்டீன் பெக்கர் , நல்ல வழிகாட்டல் ப்ர்யாக்டிஸஸ் , ஜநரல் ஆலோசனை , ஆரோக்கியம் சேவைகள் , அடையாளம் வழிகாட்டல் , ஆட்சி தயாரித்தல் ப்ரோஸெஸ் , குறிப்பிடத்தக்க வழிகாட்டல் , மனு ப்ரோஸெஸ் , சமூக பாதுகாப்பு நாடகம் , மருத்துவ உதவி சேவைகள் , துணை ஜநரல் ஆலோசனை , சட்டப்பூர்வமானது அதிகாரி ,

© 2025 Vimarsana