How to Optimize Success in Clinical Trials of Antidepressant

How to Optimize Success in Clinical Trials of Antidepressants
By Paula Jacobsen, Ph.D., and Nick DeMartinis, M.D., Praxis Precision Medicines
This is an exceptionally exciting time to be developing therapies for patients suffering from depressive disorders. Advances in antidepressant pharmacology have led to diverse and promising therapeutic options. However, it is important to acknowledge the challenges of conducting clinical trials for major depressive disorder (MDD).
Chief among these challenges is the sensitivity of clinical trial methodology for demonstration of efficacy in MDD. A meta-analysis of antidepressant programs that included FDA-approved antidepressant clinical trial data from randomized, double-blind, placebo-controlled acute treatment studies conducted between 1995 and 2008 revealed that only 50% were successful despite the inclusion of only studies that evaluated doses in the approved therapeutic range.

Related Keywords

Georgia , United States , Georgia Institute Of Technology , Clin Neurosci , Clin Pharmacol , Mhealth Uhealth , Clin Psychopharmacol , Paula Jacobsen , Nick Demartinis , University Of Pennsylvania School Medicine , Human Services , College Of Georgia , World Health Organization , Drug Administration , Central College , Registration Statement For Praxis Precision Medicines Inc , Overlapping Challenges For Medications Development , Placebo Group , University Of Texas , Us Department Of Health , Uconn School Of Medicine , Loyola University Chicago , Praxis Precision , Intentionally Non Adherent , Sequential Parallel Comparison Design , Adherence Monitoring , Undiminished Participation , Hamilton Rating Scale , Montgomery Asberg Depression Rating Scale , Trintellix Summary Basis , Placebo Control Reminder Script , Remote Structured Assessments , Enhance Enrollment Precision , Clin Trials , Are Innovative Drugs Failing , Apparent Placebo Responders , Overlapping Challenges , Drug Evaluation , Praxis Precision Medicines , Novel Artificial Intelligence Platform , Mobile Devices , Assess Dosing Compliance , Subjects With , Intentional Dose Non Adherence , Ther Innov Regul , World Health , Accessed January , North Central , Medical College , Pennsylvania School , Georgia Institute , ஜார்ஜியா , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , ஜார்ஜியா நிறுவனம் ஆஃப் தொழில்நுட்பம் , ம்ொள்த் ஊஹொல்த் , பால ஜாகோப்சென் , பல்கலைக்கழகம் ஆஃப் பென்சில்வேனியா பள்ளி மருந்து , மனிதன் சேவைகள் , கல்லூரி ஆஃப் ஜார்ஜியா , உலகம் ஆரோக்கியம் ஆர்கநைஸேஶந் , மைய கல்லூரி , மருந்துப்போலி குழு , பல்கலைக்கழகம் ஆஃப் டெக்சாஸ் , எங்களுக்கு துறை ஆஃப் ஆரோக்கியம் , உக்கொண்ங் பள்ளி ஆஃப் மருந்து , லயோலா பல்கலைக்கழகம் சிகாகோ , தொடர்ச்சியான இணையாக ஒப்பீடு வடிவமைப்பு , ஹாமில்டன் ரேடிஂக் அளவு , மருந்துப்போலி கட்டுப்பாடு நினைவூட்டல் கையால் எழுதப்பட்ட தாள் , கிளினிக் சோதனைகள் , மருந்து மதிப்பீடு , ப்ர்யாக்ஸீஸ் ப்ரிஸிஶந் மருந்துகள் , கைபேசி சாதனங்கள் , பாடங்கள் உடன் , உலகம் ஆரோக்கியம் , வடக்கு மைய , மருத்துவ கல்லூரி , பென்சில்வேனியா பள்ளி , ஜார்ஜியா நிறுவனம் ,