Important cGMP Considerations For Implementing Electronic Ba

Important cGMP Considerations For Implementing Electronic Batch Records


Important cGMP Considerations For Implementing Electronic Batch Records
While human error is never the ultimate root cause, mistakes in batch records can have considerable consequences for the release of medicines in terms of delays and rejections. In more serious cases, when the error is initially undetected, the consequence can be a product recall. Errors can be minimized through the implementation of electronic batch records. However, with any electronic system within the pharmaceutical industry, the requirements of current good manufacturing practice (cGMP), including those of data integrity, need to be met. These essential requirements need to be included in the initial design phase of the system.

Related Keywords

United States , Tim Sandle , University College London , Technology Europe , Drug Administration , University Of Manchester , Bio Products Laboratory Ltd , Master Batch Record , Electronic Records , Electronic Signatures , Good Automated Manufacturing Practice Guide , Automated Systems , Pharmaceutical Manufacture , Digital Transformation , Regulatory Considerations , Healthcare Manufacturers , Sustainable Design , Electronic Batch Records , Data Integrity , Pharmaceutical Technology Europe , Systems Based Approach , River Grove , Global Regulatory Guidance , Validation Compliance , Bio Products Laboratory , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , நேரம் மணல் , பல்கலைக்கழகம் கல்லூரி லண்டன் , தொழில்நுட்பம் யூரோப் , பல்கலைக்கழகம் ஆஃப் மான்செஸ்டர் , உயிர் ப்ராடக்ட்ஸ் ஆய்வகம் லிமிடெட் , குரு தொகுதி பதிவு , மின்னணு பதிவுகள் , மின்னணு கையொப்பங்கள் , நல்ல தானியங்கி உற்பத்தி ப்ர்யாக்டீஸ் வழிகாட்டி , தானியங்கி அமைப்புகள் , மருந்து உற்பத்தி , டிஜிட்டல் மாற்றம் , சுகாதாரம் உற்பத்தியாளர்கள் , நிலையான வடிவமைப்பு , மின்னணு தொகுதி பதிவுகள் , தகவல்கள் நேர்மை , மருந்து தொழில்நுட்பம் யூரோப் , அமைப்புகள் அடிப்படையிலானது அணுகுமுறை , நதி தோப்பு , உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை வழிகாட்டல் , சரிபார்த்தல் இணக்கம் , உயிர் ப்ராடக்ட்ஸ் ஆய்வகம் ,

© 2025 Vimarsana