Liquid biopsies dominate FDA's latest breakthrough device no

Liquid biopsies dominate FDA's latest breakthrough device nods


Share it
Liquid biopsy developers feature heavily in the latest round of FDA breakthrough designations, with Natera, Inivata and Bluestar Genomics all securing the status for their blood-based cancer tests. 
Natera disclosed two breakthrough designations for its Signatera molecular residual disease (MRD) test. The designations provide a boost to Natera’s efforts to develop the circulating tumor DNA test through phase 3 trials as a companion diagnostic to two cancer medicines. 
Texas-based Natera framed the FDA designations, which bring the number of Signatera breakthrough statuses up to three, as a reflection of progress in its cancer biopharma business. The unit has signed $65 million in contracts over the past year. Natera is yet to win FDA approval but it performs the test as a CLIA-certified laboratory.

Related Keywords

Berlin , Germany , Connecticut , United States , , Geisinger Health System , Bluestar Genomics , Bluestar Genomic , Exact Sciences , Limiflex Paraspinous Tension Band , Geisinger Health , Berlin Heals , Cardiac Microcurrent Therapy Device , Medical Devices , Policy Amp Regulation , Policy Regulation , Diagnostics , Digital Health , பெர்லின் , ஜெர்மனி , கனெக்டிகட் , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , கேய்சிங்கேர் ஆரோக்கியம் அமைப்பு , ப்ளூஸ்டார் மரபியல் , சரியான அறிவியல் , கேய்சிங்கேர் ஆரோக்கியம் , பெர்லின் குணப்படுத்துகிறது , இதய மைக்ரோகாரண்ட் சிகிச்சை சாதனம் , மருத்துவ சாதனங்கள் , பாலிஸீ ஆம்ப் ஒழுங்குமுறை , பாலிஸீ ஒழுங்குமுறை , பரிசோதனை , டிஜிட்டல் ஆரோக்கியம் ,

© 2025 Vimarsana