Taking Advantage of the New Purple Book Patent Requirements

Taking Advantage of the New Purple Book Patent Requirements for Biologics | Morgan Lewis


To embed, copy and paste the code into your website or blog:
New federal legislation will take effect this year that will require a reference product sponsor to submit to the FDA a list of any patents identified to a biosimilar applicant during the patent dance. The FDA is required to list these patents in the Purple Book. Small and medium-sized enterprises (SMEs)—and others in the industry—can take advantage of this new source of information by using it to identify (i) potential partnerships for licensing of existing IP; (ii) targets for IPRs; or (iii) design around opportunities for the development of new technology.

Related Keywords

United Kingdom , Morgan Lewis , European Patent Office , Orange Book Congress , Appropriations Act , Consolidated Appropriations Act , Product Patent Transparency , Biologics Price Competition , Innovation Act , Abbreviated Biologics License Application , Drug Products , Therapeutic Equivalence , Orange Book , Licensed Biological Products , Reference Product Exclusivity , Interchangeability Evaluations , Purple Book , Drug Evaluation , Biologics Evaluation , Consolidated Appropriations , Biologics Review , ஒன்றுபட்டது கிஂக்டம் , மோர்கன் லெவிஸ் , ஐரோப்பிய காப்புரிமை அலுவலகம் , ப்ராடக்ட் காப்புரிமை வெளிப்படைத்தன்மை , உயிரியல் ப்ரைஸ் போட்டி , கண்டுபிடிப்பு நாடகம் , மருந்து ப்ராடக்ட்ஸ் , ஆரஞ்சு நூல் , உரிமம் பெற்றது உயிரியல் ப்ராடக்ட்ஸ் , ஊதா நூல் , மருந்து மதிப்பீடு , உயிரியல் மதிப்பீடு ,

© 2025 Vimarsana