Stay updated with breaking news from Director Gregor. Get real-time updates on events, politics, business, and more. Visit us for reliable news and exclusive interviews.
New York City School Bus Umbrella Services has chosen The Mobility House and its advanced charging technology to drive the expansion of its electric school bus
BELMONT, Calif. & ATLANTA--(BUSINESS WIRE)--Oct 19, 2021--
Direktor SIQ Gregor Schoss želi, da bi postali svetovno priznana institucija na vseh ključnih področjih in trgih delovanja.
S čim vse se ukvarjate v SIQ, s katerimi medicinskimi pripomočki, česa ste dobili največ v preverjanje? Gregor Schoss: Najbolj pogoste skupine proizvodov oziroma certifikatov, ki smo jih izdali na SIQ po direktivi MDD, so neaktivni pripomočki za oskrbo rane in kože, ortopedski implantati, nevsadljivi dentalni materiali, oftalmološki pripomočki in diagnostični pripomočki, tako sterilni kot nesterilni, ter aktivni pripomočki, kot so terapevtske laserske naprave, programska oprema in pripomočki za spremljanje vitalnih in nevitalnih fizioloških parametrov, kot je EKG ali merilec prit...
Nove zahteve na več področjih Za uporabnika bodo izdelki varnejši in bolj bo preverjeno njihovo delovanje, še pove Ana Pribaković Borštnik in doda, da bodo do 24. maja 2024 celotne postopke ponovnega certificiranja morali prestati vsi medicinski pripomočki, če jih bo proizvajalec še želel dajati na trg.« Velik poudarek je na dokazovanju učinkov delovanja, uredba dodaja tudi nove zahteve glede varnosti in učinkovitosti medicinskega pripomočka, poudarjena je varnost programske opreme. Uredba uvaja tudi zahteve glede kibernetske varnosti.« Pooblaščene certifikatske agencije v po...