Alston & Bird Health Care Week in Review - May 2021 #3 | Alston & Bird

Below is
Alston & Bird’s Health Care Week in Review, which provides a synopsis of the latest news in healthcare regulations, notices, and guidance; federal legislation and congressional committee action; reports, studies, and analyses; and other health policy news.
Week in Review Highlight of the Week:
This week, the Senate Finance Committee discussed making permanent COVID-19 flexibilities, including those related to telehealth. See the hearing and other news below.
I.Regulations, Notices & Guidance 
On May 19, 2021, the Food and Drug Administration (FDA) issued draft guidance entitled,
Feasibility Clinical Studies for Certain Medical Devices Intended to Therapeutically Improve Glycemic Control in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. The draft guidance provides recommendations for feasibility and early feasibility clinical studies for certain medical devices intended to therapeutically improve glycemic control in patients with Type 2 Diabetes Mellitus. These medical devices are intended to therapeutically reduce glycated hemoglobin in Type 2 Diabetes Mellitus patients independent of medication (e.g., insulin) delivery. The draft guidance is not final nor is it in effect at this time.

Related Keywords

United States ,America ,American ,Kisha Davis ,Narayana Murali ,Jessica Farb ,Kimberly Glas ,David Skorton ,Khalil Shahyd ,Rachael Eubanks ,Shereef Elnahal ,Ahmer Qadeer ,Kadrian Moore ,Robert Berenson ,Beth Mccracken ,Robert Handfield ,James Herbert ,Rodney Hochman ,Stephen Schondelmeyer ,Michael Novogradac ,Heather Buch ,Brian Miller ,Linda Decherrie ,Martin Gaynor ,Joseph Kile ,Stephen Lewis ,Shirley Bloomfield ,National Association Of Counties ,Services Employees International Union ,Gila River Indian Community ,Human Services Office Of Inspector ,Health Policy ,Ej Barone University Professor Of Economics ,University Hospital ,Department Of Health ,National Medical Association ,Congressional Budget Office ,Carolina State University ,Health Care Flexibilities ,Us Senate ,National Resource Defense Council ,Research Initiatives Workshop ,Drug Administration ,Clinical Laboratory Fee Schedule ,American Association Transportation Officials ,Senate Judiciary Subcommittee On Competition ,Means Committee ,Health Care ,Association Of American Medical Colleges ,Albany Area Primary Health Care ,Commission On ,American Academy Of Family Physicians ,Homeland Security Governmental Affairs ,Senate Finance Committee ,American Hospital Association ,Operationalizing One Health ,Poole College Of Management ,Cato Institute ,National Council Of Textile Organizations ,Transportation Steering Committee ,Meeting Of The National Vaccine Advisory Committee ,Health Equity Task ,University Of Minnesota ,College Of Pharmacy ,Rural Broadband Association ,University Of New England ,Carnegie Mellon University ,United States Government Accountability Office ,Human Services ,Group On Antimicrobial Resistance ,John Hopkins School Of Medicine ,Icahn School Of Medicine At Mount Sinai ,Senate Committee On Health ,Reason Foundation ,Health Care Week ,Review Highlight ,Feasibility Clinical Studies ,Certain Medical Devices Intended ,Therapeutically Improve Glycemic Control ,Randomized Clinical Trials ,Equity Task ,Model Informed Drug Development Approaches ,National Vaccine Advisory Committee ,Fiscal Year ,Drug Science ,Research Initiatives ,Healthcare Common Procedure Coding System ,Presidential Advisory Council ,Combating Antibiotic Resistant ,Antibiotics Access ,Use Working Group ,Working Group ,Antimicrobial Resistance ,Environmental Dimensions ,Medicare Advisory Panel ,Clinical Diagnostic Laboratory ,Financing Options ,Bolster American ,Microeconomic Analysis ,Victoria Sheehan ,American Association ,State Highway Transportation Officials ,Subcommittee Chair ,National Association ,Chief Executive Office ,Rural Broadband ,Care Flexibilities ,State Policy ,American Academy ,Family Physicians ,Clinical Director ,Mount Sinai ,Palliative Medicine ,Icahn School ,Executive Director ,Board Member ,Physician Groups ,Marshfield Clinic ,Institute Fellow ,Senate Judiciary Subcommittee ,Competition Policy ,Consumer Rights ,Antitrust Applied ,Hospital Consolidation Concerns ,Professor Martin Gaynor ,University Professor ,Public Policy ,Michael Cannon ,Health Policy Studies ,Strategic Initiatives ,Assistant Professor ,John Hopkins School ,Homeland Security ,Governmental Affairs ,Medical Supply Chain ,Pandemic Response ,Chief Executive Officer ,Poole College ,North Carolina State University ,Co Principal Investigator ,Resilient Drug Supply Project ,National Council ,Senate Committee ,Dire Shortage ,Tax Code ,American Medical Colleges ,Leon Mcdougle ,Shelley Spires ,House Ways ,Senior Policy Advisor ,Managing Partner ,Vice President ,Human Services Office ,Inspector General ,Average Sales Prices ,Average Manufacturer Prices ,Fourth Quarter ,ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் ,அமெரிக்கா ,அமெரிக்கன் ,கீஷா டேவிஸ் ,கிம்‌பர்லீ கிளாஸ் ,ரேசல் எபாங்க்ச் ,ராபர்ட் பெரன்சன் ,பெத் ம்க்க்ர்யாகெந் ,ராபர்ட் ஹேண்ட்ஃபீல்ட் ,ஜேம்ஸ் ஹெர்பர்ட் ,ரோட்னி ஹோச்மேன் ,ஹீத்தர் புக் ,பிரையன் மில்லர் ,மார்டின் கேநர் ,ஸ்டீபன் லெவிஸ் ,ஷெர்லி ப்ளூம்ஃபீல்ட் ,தேசிய சங்கம் ஆஃப் மாவட்டங்கள் ,சேவைகள் ஊழியர்கள் சர்வதேச தொழிற்சங்கம் ,கிலா நதி இந்தியன் சமூக ,மனிதன் சேவைகள் அலுவலகம் ஆஃப் இன்ஸ்பெக்டர் ,ஆரோக்கியம் பாலிஸீ ,பல்கலைக்கழகம் மருத்துவமனை ,துறை ஆஃப் ஆரோக்கியம் ,தேசிய மருத்துவ சங்கம் ,காங்கிரஸ் பட்ஜெட் அலுவலகம் ,கரோலினா நிலை பல்கலைக்கழகம் ,எங்களுக்கு செனட் ,தேசிய வள பாதுகாப்பு சபை ,ஆராய்ச்சி முயற்சிகள் பணிமனை ,மருத்துவ ஆய்வகம் கட்டணம் அட்டவணை ,அமெரிக்கன் சங்கம் போக்குவரத்து அதிகாரிகள் ,பொருள் குழு ,ஆரோக்கியம் பராமரிப்பு ,சங்கம் ஆஃப் அமெரிக்கன் மருத்துவ கல்லூரிகள் ,அல்பானி பரப்பளவு ப்ரைமரீ ஆரோக்கியம் பராமரிப்பு ,தரகு ஆன் ,அமெரிக்கன் கலைக்கழகம் ஆஃப் குடும்பம் மருத்துவர்கள் ,தாயகம் பாதுகாப்பு அரசு வாழ்க்கைத்தொழில்கள் ,செனட் நிதி குழு ,அமெரிக்கன் மருத்துவமனை சங்கம் ,பூல் கல்லூரி ஆஃப் மேலாண்மை ,கேட்டோ நிறுவனம் ,தேசிய சபை ஆஃப் ஜவுளி ஆர்கநைஸேஶந்ஸ் ,போக்குவரத்து திசைமாற்றி குழு ,ஆரோக்கியம் பங்கு பணி ,பல்கலைக்கழகம் ஆஃப் மினசோட்டா ,கல்லூரி ஆஃப் மருந்தகம் ,கிராமப்புற பிராட்பேண்ட் சங்கம் ,பல்கலைக்கழகம் ஆஃப் புதியது இங்கிலாந்து ,கார்னகி மெலந் பல்கலைக்கழகம் ,ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் அரசு பொறுப்பு அலுவலகம் ,மனிதன் சேவைகள் ,ஜான் ஹாப்கின்ஸ் பள்ளி ஆஃப் மருந்து ,இக்ஹ்ன் பள்ளி ஆஃப் மருந்து இல் ஏற்ற சினை ,செனட் குழு ஆன் ஆரோக்கியம் ,ரீஸந் அடித்தளம் ,ஆரோக்கியம் பராமரிப்பு வாரம் ,விமர்சனம் முன்னிலைப்படுத்த ,பங்கு பணி ,நிதி ஆண்டு ,மருந்து அறிவியல் ,ஆராய்ச்சி முயற்சிகள் ,சுகாதாரம் பொதுவானது ப்ரொஸீஜர் குறியீட்டு முறை அமைப்பு ,போரிடுவதில் நுண்ணுயிர்க்கொல்லி எதிர்ப்பு ,நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் நுழைவு ,வேலை குழு ,ஆண்டிமைக்ரோபியல் எதிர்ப்பு ,மருத்துவ கண்டறியும் ஆய்வகம் ,நிதி விருப்பங்கள் ,விக்டோரியா ஷீஹான் ,அமெரிக்கன் சங்கம் ,நிலை நெடுஞ்சாலை போக்குவரத்து அதிகாரிகள் ,தேசிய சங்கம் ,தலைமை நிர்வாகி அலுவலகம் ,கிராமப்புற பிராட்பேண்ட் ,நிலை பாலிஸீ ,அமெரிக்கன் கலைக்கழகம் ,குடும்பம் மருத்துவர்கள் ,மருத்துவ இயக்குனர் ,ஏற்ற சினை ,நோய்த்தடுப்பு மருந்து ,இக்ஹ்ன் பள்ளி ,நிர்வாகி இயக்குனர் ,பலகை உறுப்பினர் ,மருத்துவர் குழுக்கள் ,மார்ஷ்ஃபீல்ட் சிகிச்சையகம் ,நிறுவனம் சக ,போட்டி பாலிஸீ ,நுகர்வோர் உரிமைகள் ,பல்கலைக்கழகம் ப்ரொஃபெஸர் ,பொது பாலிஸீ ,மைக்கேல் பீரங்கி ,ஆரோக்கியம் பாலிஸீ ஆய்வுகள் ,மூலோபாய முயற்சிகள் ,உதவியாளர் ப்ரொஃபெஸர் ,ஜான் ஹாப்கின்ஸ் பள்ளி ,தாயகம் பாதுகாப்பு ,அரசு வாழ்க்கைத்தொழில்கள் ,மருத்துவ விநியோகி சங்கிலி ,சர்வதேச பரவல் பதில் ,தலைமை நிர்வாகி அதிகாரி ,பூல் கல்லூரி ,வடக்கு கரோலினா நிலை பல்கலைக்கழகம் ,இணை ப்ரிந்ஸிபல் புலனாய்வாளர் ,நெகிழக்கூடிய மருந்து விநியோகி ப்ராஜெக்ட் ,தேசிய சபை ,செனட் குழு ,வரி குறியீடு ,அமெரிக்கன் மருத்துவ கல்லூரிகள் ,ஷெல்லி ஸ்பைர்ஸ் ,வீடு வழிகள் ,நிர்வகித்தல் கூட்டாளர் ,துணை ப்ரெஸிடெஂட் ,மனிதன் சேவைகள் அலுவலகம் ,இன்ஸ்பெக்டர் ஜநரல் ,சராசரி விற்பனை ப்ரைஸஸ் ,நான்காவது காலாண்டு ,