CHMP Issues Positive Opinion Recommending Ofatumumab in Rela

Press release content from Globe Newswire. The AP news staff was not involved in its creation.
CHMP Issues Positive Opinion Recommending Ofatumumab in Relapsing Multiple Sclerosis
Genmab A/SJanuary 29, 2021 GMT
Company Announcement
Novartis receives positive CHMP opinion for subcutaneous ofatumumab for adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis
Opinion based on Phase 3 ASCLEPIOS I and II studies
Copenhagen, Denmark; January 28, 2021 – Genmab A/S (Nasdaq: GMAB) announced today that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) has adopted a positive opinion and recommended granting marketing authorization of subcutaneous ofatumumab for the treatment of relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) in adults with active disease defined by clinical or imaging features. Novartis submitted the Marketing Authorization Application for ofatumumab in this indication in January 2020. Ofatumumab is being developed and marketed worldwide by Novartis under a license agreement between Genmab and Novartis Pharma AG.

Related Keywords

Japan , Tokyo , Netherlands , Denmark , Copenhagen , Køavn , New Jersey , United States , Kalvebod Brygge , Marisol Peron , Andrew Carlsen , European Commission , Novartis , Exchange Commission , European Medicines Agency , Research In Multiple Sclerosis , Committee For Medicinal Products Human Use , Global Investor Relations Communications , Company Announcement , European Committee For Treatment , Medicinal Products , Human Use , Marketing Authorization Application , Novartis Pharma , Chief Executive Officer , European Committee , Multiple Sclerosis , New England Journal , Expanded Disability Status Scale , Annualized Relapse Rate , Senior Vice President , Global Investor Relations , Investor Relations , Senior Director , Annual Report , Y Shaped Genmab , Ofatumumab Compared , Patients With Relapsing Multiple Sclerosis , Accessed January , Accessed August , Epicast Report , Published August , ஜப்பான் , டோக்கியோ , நெதர்லாந்து , டென்மார்க் , கோபெந்ஹேகந் , புதியது ஜெர்சி , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , மரிசோல் பராந் , ஆண்ட்ரூ கார்ல்சன் , ஐரோப்பிய தரகு , நோவர்த்திச் , பரிமாற்றம் தரகு , ஆராய்ச்சி இல் பல ஸ்க்லரோசிஸ் , குழு க்கு மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் மனிதன் பயன்பாடு , உலகளாவிய முதலீட்டாளர் உறவுகள் தகவல்தொடர்புகள் , நிறுவனம் அறிவிப்பு , ஐரோப்பிய குழு க்கு சிகிச்சை , மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் , மனிதன் பயன்பாடு , சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம் விண்ணப்பம் , நோவர்த்திச் பார்மா , தலைமை நிர்வாகி அதிகாரி , ஐரோப்பிய குழு , பல ஸ்க்லரோசிஸ் , புதியது இங்கிலாந்து இதழ் , விரிவாக்கப்பட்டது இயலாமை நிலை அளவு , மூத்தவர் துணை ப்ரெஸிடெஂட் , உலகளாவிய முதலீட்டாளர் உறவுகள் , முதலீட்டாளர் உறவுகள் , மூத்தவர் இயக்குனர் , ஆண்டு அறிக்கை , வெளியிடப்பட்டது ஆகஸ்ட் ,