Drug to Delay T1D Gets Tepid Endorsement by FDA Advisors : v

email article
Teplizumab got a reticent thumbs-up from FDA advisors for an indication in delaying progression of at-risk patients to clinical type 1 diabetes (T1D).
The agency's Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee on Thursday voted 10-7 that sufficient evidence of benefit outweighed the risks for this novel biologic.
However, a number on both sides indicated how narrowly they had come to making the opposite decision.
"I voted 'yes' but had my finger over the 'no' button for a long time," said Jack Yanovski, MD, PhD, chief of the Section on Growth and Obesity at the National Institute of Child Health and Human Development in Bethesda, Maryland.

Related Keywords

Philadelphia , Pennsylvania , United States , Boston , Massachusetts , University Of Pennsylvania , Maryland , Dallas , Texas , Bethesda , Baltimore , Tufts Medical Center , Marvin Konstam , Erica Brittain , Susan Ellenberg , Eleanor Ramos , Provention Bio , Lauren Wood Heickman , Michael Blaha , Johns Hopkins , Gary Meininger , Jack Yanovski , Vertex Pharmaceuticals , Metabolic Drugs Advisory Committee On , Ut Southwestern Medical Center , Human Development In Bethesda , National Institute Of Child Health , Metabolic Drugs Advisory Committee , National Institute , Child Health , Human Development , James De Lemos , Medical Center , Immunosuppressant , Malignancy , Lymphopenia , Leukopenia , Cytokine Release Syndrome , பிலடெல்பியா , பென்சில்வேனியா , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , போஸ்டன் , மாசசூசெட்ஸ் , பல்கலைக்கழகம் ஆஃப் பென்சில்வேனியா , மேரிலாந்து , டல்லாஸ் , டெக்சாஸ் , பெதஸ்தா , பால்டிமோர் , டஃப்ட்ஸ் மருத்துவ மையம் , எரிகா பிரிட்டன் , எலினோர் ராமோஸ் , மைக்கேல் ப்ளாக , ஜான்ஸ் ஹாப்கின்ஸ் , வெர்டெக்ஸ் மருந்துகள் , உட் தென்மேற்கு மருத்துவ மையம் , மனிதன் வளர்ச்சி இல் பெதஸ்தா , தேசிய நிறுவனம் ஆஃப் குழந்தை ஆரோக்கியம் , தேசிய நிறுவனம் , குழந்தை ஆரோக்கியம் , மனிதன் வளர்ச்சி , ஜேம்ஸ் டி லெமோஸ் , மருத்துவ மையம் , வீரியம் ,