FDA Approves TEPMETKO® as the First and Only Once-daily

Share this article
Share this article
ROCKLAND, Mass., Feb. 3, 2021 /PRNewswire/ -- EMD Serono, the healthcare business sector of Merck KGaA, Darmstadt, Germany in the US and Canada, today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved TEPMETKO
® (tepotinib) following Priority Review for the treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring mesenchymal-epithelial transition (
MET) exon 14 skipping alterations. This indication is approved under accelerated approval based on overall response rate and duration of response. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in confirmatory trials.
The approval is based on results from the pivotal Phase II VISION study evaluating TEPMETKO as monotherapy in patients with advanced NSCLC with

Related Keywords

Canada , Massachusetts , United States , Germany , Australia , Japan , Rockland , Ontario , Switzerland , American , Andrea Ferris , Julissa Viana , Paulk Paik , Drug Administration , Group Website , Eastern Cooperative Oncology Group , Oncology Navigation Center , Thoracic Oncology Service , Serono Inc , Merck Kga , Global Head Of Development For The Healthcare , Merck Kgaa , Serono , American Cancer Society , Memorial Sloan Kettering Cancer Center , Priority Review , Clinical Director , Memorial Sloan Kettering Cancer , Multichannel News Release , Danny Bar Zohar , Global Head , Eastern Time , Real Time Oncology Review , Breakthrough Therapy , Drug Designation , Marketing Authorization Application , European Medicines Agency , Pivotal Trial Results , Response Evaluation Criteria , Solid Tumors , Performance Status , Clinical Investigations , Prescribing Information , Englj Med , Disease Cancer , Global Burden , Key Statistics , American Cancer , கனடா , மாசசூசெட்ஸ் , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , ஜெர்மனி , ஆஸ்திரேலியா , ஜப்பான் , ராக்லேண்ட் , ஆஂடேரியொ , சுவிட்சர்லாந்து , அமெரிக்கன் , ஆண்ட்ரியா ஃபெர்ரிஸ் , போஉல்க் பைக் , குழு இணையதளம் , கிழக்கு கூட்டுறவு புற்றுநோயியல் குழு , புற்றுநோயியல் வழிசெலுத்தல் மையம் , தொராசி புற்றுநோயியல் சேவை , செரோனோ இன்க் , மெர்க் க்க , உலகளாவிய தலை ஆஃப் வளர்ச்சி க்கு தி சுகாதாரம் , செரோனோ , அமெரிக்கன் புற்றுநோய் சமூகம் , நினைவகம் ஸ்லோன் கெட்டரிங் புற்றுநோய் மையம் , ப்ரையாரிடீ விமர்சனம் , மருத்துவ இயக்குனர் , நினைவகம் ஸ்லோன் கெட்டரிங் புற்றுநோய் , டேனி மதுக்கூடம் ஜோஹார் , உலகளாவிய தலை , கிழக்கு நேரம் , ரியல் நேரம் புற்றுநோயியல் விமர்சனம் , திருப்புமுனை சிகிச்சை , மருந்து பதவி , சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம் விண்ணப்பம் , முக்கிய சோதனை முடிவுகள் , பதில் மதிப்பீடு அளவுகோல்கள் , செயல்திறன் நிலை , மருத்துவ விசாரணைகள் , ப்ரிஸ்க்ரைபிஂக் தகவல் , நோய் புற்றுநோய் , உலகளாவிய சுமை , விசை புள்ளிவிவரங்கள் , அமெரிக்கன் புற்றுநோய் ,