Germany's Digital Medical Device Regulations A Framework For

Germany's Digital Medical Device Regulations: A Framework For The World To Follow, Part I
Germany’s Digital Healthcare Act came into effect on December 19, 2019, introducing the “app on prescription” as part of healthcare provided to patients through digital health applications (in German: “digitale Gesundheitsanwendungen,” hereinafter DiGA). The Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM, or the Federal Institute for Drugs and Medical Devices) released a new guide in August 2020 detailing the requirements for DiGA manufacturers in order to make your DiGAs available to the more than 73 million participants in the German statutory health insurance. I will give an overview of the situation and will cover the many privacy requirements noted in the new guide in

Related Keywords

Germany , Florida , United States , German , John Giantsidis , Medizinprodukte Bfar , Clark University , Cyberacta Inc , George Washington University , European Union , Institute For Drugs , Florida Bar Committee On Technology , University Of New Hampshire , Digital Healthcare Act , Federal Institute , Medical Devices , Medical Device Directive , Medical Device Regulation , Data Protection Regulation , Florida Bar , Cyber Aux , Juris Doctor , New Hampshire , Cybersecurity Policy , George Washington , ஜெர்மனி , புளோரிடா , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , ஜெர்மன் , கிளார்க் பல்கலைக்கழகம் , ஜார்ஜ் வாஷிங்டன் பல்கலைக்கழகம் , ஐரோப்பிய தொழிற்சங்கம் , நிறுவனம் க்கு மருந்துகள் , புளோரிடா மதுக்கூடம் குழு ஆன் தொழில்நுட்பம் , பல்கலைக்கழகம் ஆஃப் புதியது ஹாம்ப்ஷயர் , டிஜிட்டல் சுகாதாரம் நாடகம் , கூட்டாட்சியின் நிறுவனம் , மருத்துவ சாதனங்கள் , மருத்துவ சாதனம் உத்தரவு , மருத்துவ சாதனம் ஒழுங்குமுறை , தகவல்கள் ப்ரொடெக்ஶந் ஒழுங்குமுறை , புளோரிடா மதுக்கூடம் , சைபர் அஸ் , ஜூரிஸ் மருத்துவர் , புதியது ஹாம்ப்ஷயர் , இணைய பாதுகாப்பு பாலிஸீ , ஜார்ஜ் வாஷிங்டன் ,