Karyopharm Announces European Medicines Agency's Validation

Published: Apr 26, 2021
 
NEWTON, Mass., April 26, 2021 /PRNewswire/ -- Karyopharm Therapeutics Inc. (Nasdaq: KPTI), a commercial-stage pharmaceutical company pioneering novel cancer therapies, today announced that the European Medicines Agency (EMA) has validated the Company's Type II Variation Marketing Authorization Application (MAA), which seeks to expand the currently authorized indication for NEXPOVIO® in the European Union to include, in combination with Velcade® (bortezomib) and low-dose dexamethasone, the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy. Validation of the application confirms the submission is complete to begin the EMA's review process. The MAA is supported by the positive results from the pivotal Phase 3 BOSTON study, which evaluated once-weekly selinexor in combination with once-weekly Velcade® and low-dose dexamethasone (SVd) compared to standard twice-weekly Velcade® plus low-dose dexamethasone (Vd) in patients with multiple myeloma who have received one to three prior lines of therapy. The results of the BOSTON study were published in

Related Keywords

Boston , Massachusetts , United States , Sharon Shacham , Selective Inhibitor Of Nuclear Export , Karyopharm Therapeutics Inc , World Health Organization , European Commission , Drug Administration , Nasdaq , Takeda Pharmaceutical Company , Company Type Ii Variation Marketing Authorization Application , Prnewswire Karyopharm Therapeutics Inc , Exchange Commission , European Union , Karyopharm Selective Inhibitor Of Nuclear Export , European Medicines Agency , Committee For Medicinal Products Human Use , Marketing Authorization Application , Chief Scientific Officer , Medicinal Products , Human Use , Multiple Myeloma , Selective Inhibitor , Nuclear Export , Product Characteristics , Private Securities Litigation Reform Act , Annual Report , Karyopharm Therapeutics , போஸ்டன் , மாசசூசெட்ஸ் , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட தடுப்பான் ஆஃப் அணு ஏற்றுமதி , உலகம் ஆரோக்கியம் ஆர்கநைஸேஶந் , ஐரோப்பிய தரகு , நாஸ்டாக் , டாகேடா மருந்து நிறுவனம் , பரிமாற்றம் தரகு , ஐரோப்பிய தொழிற்சங்கம் , குழு க்கு மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் மனிதன் பயன்பாடு , சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம் விண்ணப்பம் , தலைமை அறிவியல் அதிகாரி , மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் , மனிதன் பயன்பாடு , பல மைலோமா , தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட தடுப்பான் , அணு ஏற்றுமதி , ப்ராடக்ட் பண்புகள் , ப்ரைவேட் பத்திரங்கள் வழக்கு சீர்திருத்தம் நாடகம் , ஆண்டு அறிக்கை ,