Quotient Limited Provides Status Update on the Initial SDS M

Press release content from Globe Newswire. The AP news staff was not involved in its creation.
Quotient Limited Provides Status Update on the Initial SDS Microarray and MosaiQ Instrument for ...
Quotient LimitedDecember 10, 2020 GMT
JERSEY, Channel Islands, Dec. 10, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Quotient Limited (NASDAQ:QTNT), a commercial-stage diagnostics company (the Company), today announced that it received a request from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for additional testing data regarding the 510(k) application for the Initial Serological Disease Screening Microarray (SDS) and MosaiQ instrument. The data the FDA has requested relates to specific individual performance characteristics of the assays on the microarray. In response to this request, the Company intends to re-submit its application, with the additional data requested by the FDA, in early 2021. Following that submission, the Company is targeting to receive the FDA 510(k) clearance in mid-2021.

Related Keywords

Jersey , Pennsylvania , United States , United Kingdom , Eysins , Switzerland General , Switzerland , Edinburgh , City Of , Scotland , Peter Buhler , Franz Walt , Exchange Commission , Securities Exchange , Drug Administration , Quotient Limited , Channel Islands , Initial Serological Disease Screening Microarray , Chief Executive Officer , Securities Act , Securities Exchange Act , Private Securities Litigation Reform Act , Annual Report , Quarterly Report , Registration Statement , Quotient Mosaiq , Chief Financial Officer , ஜெர்சி , பென்சில்வேனியா , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , ஒன்றுபட்டது கிஂக்டம் , சுவிட்சர்லாந்து ஜநரல் , சுவிட்சர்லாந்து , எடின்பர்க் , நகரம் ஆஃப் , ஸ்காட்லாந்து , பீட்டர் பஹ்லர் , ஃப்ரான்ஸ் வால்ட் , பரிமாற்றம் தரகு , பத்திரங்கள் பரிமாற்றம் , மேற்கோள் வரையறுக்கப்பட்டவை , சேனல் தீவுகள் , தலைமை நிர்வாகி அதிகாரி , பத்திரங்கள் நாடகம் , பத்திரங்கள் பரிமாற்றம் நாடகம் , ப்ரைவேட் பத்திரங்கள் வழக்கு சீர்திருத்தம் நாடகம் , ஆண்டு அறிக்கை , காலாண்டு அறிக்கை , பதிவு அறிக்கை , தலைமை நிதி அதிகாரி ,