AbbVie Submits Regulatory Applications for SKYRIZI® in Psoriatic Arthritis to FDA and EMA

ABBVie  today announced that it has submitted applications seeking approval for SKYRIZI ® to the U.S. Food and Drug Administration and for SKYRIZI ® to the European Medicines Agency  for the treatment of adults with active psoriatic arthritis. 1 The submissions were supported by two pivotal Phase 3 studies, KEEPsAKE-1 and KEEPsAKE-2, which evaluated SKYRIZI in adults with active psoriatic arthritis including …
ABBVie (NYSE: ABBV) today announced that it has submitted applications seeking approval for SKYRIZI ® (risankizumab-rzaa, 150 mg) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and for SKYRIZI ® (risankizumab, 150 mg) to the European Medicines Agency (EMA) for the treatment of adults with active psoriatic arthritis. 1 The submissions were supported by two pivotal Phase 3 studies, KEEPsAKE-1 and KEEPsAKE-2, which evaluated SKYRIZI in adults with active psoriatic arthritis including those who had responded inadequately or were intolerant to biologic therapy andor non-biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). 1

Related Keywords

United States ,France ,Classier ,Midi Pyrees ,Ann Dermatol Venereol ,Clin Rheumatol ,Michael Severino ,Instagram ,Linkedin ,Twitter ,Boehringer Ingelheim ,Drug Administration ,Health Assessment Questionnaire Disability Index ,American College Of Rheumatology ,Exchange Commission ,Youtube ,Allergan ,European Medicines Agency ,Abbvie Inc ,Facebook ,World Congress ,Psoriasis Area Severity Index ,Pain Numerical Rating Scale ,Patient Global Assessment Disease Activity ,Leeds Enthesitis Index ,European Commission ,Full Prescribing Information ,Medication Guide ,Allergan Aesthetics ,Private Securities Litigation Reform Act ,Quarterly Reports ,Ann Dermatol ,Pract Res Clin ,Risankizumab Versus Treatment Withdrawal ,Year Double Blinded Results ,Study Comparing Risankizumab ,Participants With Active Psoriatic Arthritis ,Who Have ,Inadequate Response ,Least One Disease Modifying Anti Rheumatic Drug ,Biologic Therapy ,North Chicago ,Severe Plaque Type Psoriasis ,Placebo Controlled Induction Study ,Participants With Moderately ,Severely Active Ulcerative ,ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் ,பிரான்ஸ் ,மைக்கேல் சேவேரினோ ,இன்ஸ்தக்ராம் ,சென்டர் ,ட்விட்டர் ,போஹெரிங்கர் இஂகல்‌ஹைம் ,அமெரிக்கன் கல்லூரி ஆஃப் வாத நோய் ,பரிமாற்றம் தரகு ,வலைஒளி ,ஒவ்வாமை ,முகநூல் ,உலகம் காங்கிரஸ் ,தடிப்புத் தோல் அழற்சி பரப்பளவு தீவிரம் குறியீட்டு ,வலி எண் ரேடிஂக் அளவு ,நோயாளி உலகளாவிய மதிப்பீடு நோய் நடவடிக்கை ,ஐரோப்பிய தரகு ,முழு ப்ரிஸ்க்ரைபிஂக் தகவல் ,மருந்து வழிகாட்டி ,ஒவ்வாமை அழகுணர்ச்சி ,ப்ரைவேட் பத்திரங்கள் வழக்கு சீர்திருத்தம் நாடகம் ,காலாண்டு அறிக்கைகள் ,ஹூ வேண்டும் ,குறைந்தது ஒன்று நோய் மாற்றியமைத்தல் எதிர்ப்பு வாத மருந்து ,உயிரியல் சிகிச்சை ,வடக்கு சிகாகோ ,கடுமையானது தகடு வகை தடிப்புத் தோல் அழற்சி ,மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது தூண்டல் படிப்பு ,