Antengene Submits New Drug Application for Selinexor in Taiwan for the Treatment of Three Indications in Hematologic Malignancies

Antengene Submits New Drug Application for Selinexor in Taiwan for the Treatment of Three Indications in Hematologic Malignancies
-In July 2019, selinexor (XPOVIO®) was approved by the U.S. FDA and became the first and only XPO1 inhibitor indicated for the treatment of hematologic malignancies.
-Selinexor has been approved in the U.S., Israel, UK, and EU countries.
News provided by
Share this article
Share this article
SHANGHAI and HONG KONG, July 13, 2021 /PRNewswire/ -- Antengene Corporation Limited ("Antengene", SEHK: 6996.HK), a leading innovative biopharmaceutical company dedicated to discovering, developing and commercializing global first-in-class and/or best-in-class therapeutics in hematology and oncology, today announced that it has submitted a New Drug Application (NDA) to the Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) for selinexor, a first-in-class XPO1 inhibitor, for three indications: in combination with bortezomib and dexamethasone (XVd), or in combination with dexamethasone (Xd) for the treatment of patients with relapsed and/or refractory multiple myeloma (RRMM); and as monotherapy in adult patients with relapsed and/or refractory diffuse large B-cell lymphoma (rrDLBCL), including DLBCL arising from follicular lymphoma, who have received at least two lines of systemic therapy.

Related Keywords

Australia ,Taiwan ,Shanghai ,China ,New Zealand ,Israel ,Singapore ,South Korea ,Israeli ,Kevin Lynch ,Jay Mei ,Asia Pacific ,Karyopharm Therapeutics Inc ,Antengene Corporation ,European Commission ,Drug Administration ,Nasdaq ,China National Medical Products Administration ,Prnewswire Antengene Corporation Limited ,Antengene Corporation Limited ,Connective Tissue Oncology Society ,Israeli Ministry Of Health ,Ministry Of Food ,Corporation Limited ,New Drug Application ,Taiwan Food ,New Drug Applications ,Priority Review ,National Medical Products Administration ,Orphan Drug Designation ,Drug Safety ,Chief Medical Officer ,Karyopharm Therapeutics ,Greater China ,Israeli Ministry ,Safety Monitoring Board ,Asia Pacific Region ,Patients Beyond ,ஆஸ்திரேலியா ,டைவாந் ,ஷாங்காய் ,சீனா ,புதியது ஜீலாந்து ,இஸ்ரேல் ,சிங்கப்பூர் ,தெற்கு கொரியா ,இஸ்ரேலி ,கெவின் லிஞ்ச் ,ஜெய் மெய் ,ஆசியா பெஸிஃபிக் ,ஐரோப்பிய தரகு ,நாஸ்டாக் ,இணைப்பு திசு புற்றுநோயியல் சமூகம் ,இஸ்ரேலி அமைச்சகம் ஆஃப் ஆரோக்கியம் ,அமைச்சகம் ஆஃப் உணவு ,நிறுவனம் வரையறுக்கப்பட்டவை ,புதியது மருந்து விண்ணப்பம் ,டைவாந் உணவு ,புதியது மருந்து பயன்பாடுகள் ,ப்ரையாரிடீ விமர்சனம் ,ஆர்ஃபந் மருந்து பதவி ,மருந்து பாதுகாப்பு ,தலைமை மருத்துவ அதிகாரி ,அதிகமானது சீனா ,இஸ்ரேலி அமைச்சகம் ,பாதுகாப்பு கண்காணிப்பு பலகை ,ஆசியா பெஸிஃபிக் பகுதி ,நோயாளிகள் அப்பால் ,