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  去年3月底该中和抗体正式立项开始研究,至去年年底已进入国际临床三期,而现已进入国内临床二期,并由钟南山院士牵头,腾盛博药一次次用令人惊叹的速度给市场带来了惊喜。
  二期临床启动,针对变异毒株亦有中和活性
  此次在中国启动二期临床试验的BRII-196和BRII-198,为腾盛博药自主研发的抗COVID-19病毒药物,是其在2020年初,与清华大学和深圳市第三人民医院共同成立腾盛华创,并从新冠恢复期患者血清中分离获得的非竞争性新冠病毒中和抗体。
  值得注意的是,该中和抗体特别应用了基因工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险,以及延长血浆半衰期以获得可能更持久的治疗效果。它们的非重叠表位结合区提供了针对SARS-CoV-2的高度中和活性。
  从在研管线的临床进度来看,目前在中国,BRII-196和BRII-198已完成单药一期临床试验。试验结果均显示出了良好的安全性和耐受性,以及在健康中国受试者中符合预期的药代动力学特征。一期临床试验的积极结果,较好的推进了当前的临床进度,目前的最新进展为BRII-196和BRII-198单药已在中国启动二期临床试验。
  此外,BRII-196和BRII-198抗体“鸡尾酒”联合疗法也正在中国健康受试者中进行一期临床研究评估。而作为NIH ACTIV-2 试验的一部分,BRII-196和BRII-198的联合疗法目前正在全球范围内高风险的新冠门诊患者中进行ACTIV-2的三期临床试验。
  此次披露的信息中有两点值得我们关注:首先是这次BRII-196和BRII-198在中国的二期临床研究,是由广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任、中国工程院钟南山院士牵头,在北京市地坛医院,广州市第八人民医院,深圳市第三人民医院等临床中心进行。
  作为一直奋斗在抗击新冠疫情一线的灵魂人物,钟南山院士参与了众多推进疫情防控和新冠患者治疗的项目,并且都取得突破性的进展,此次牵头BRII-196和BRII-198在中国的二期临床研究,或也将加快药物研究进度,进一步推动新冠患者治疗进程迈向新台阶。
  其次是此次披露的信息中显示,在近期的临床前研究中,这一“鸡尾酒”组合方案保持了对目前全球出现的包括已知“阿尔法”(α),“贝塔”(β),“伽马”(γ)等主要新冠病毒变异株的中和活性。
  而针对目前出现最新的“德尔塔”(δ)病毒,在此次的深圳疫情防治过程中,公司收到了来自深圳市第三人民医院的感谢信,信中表示BRII-196和BRII-198对目前全球主要耐药突变株病毒保持了良好的中和活性,通过腾盛博药提供的原药和制剂,医院在此次抗疫过程中,实现了患者无一例转为重症。
  图表一:深圳市第三人民医院给腾盛博药感谢信

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