新冠疫苗:台湾

新冠疫苗:台湾授权"高端"疫苗紧急使用 为何引发激烈辩论 - BBC News 中文
新冠疫苗:台湾授权“高端”疫苗紧急使用 为何引发激烈辩论
2021年7月21日凌晨1点19分
根据台食药署署长吴秀梅公布资料,出席审查会议专家出席21人,其中主席不参与投票,18人同意、1人补件再议、1人不同意。台卫福部长陈时中表示,这都是科学的审查结果,会尽快送到疫苗小组进行讨论。
高端是台湾首支在核准通过的本地自制新冠疫苗,第二款自制疫苗“联亚”也在加速研发。但由于高端疫苗先以“免疫桥接”取代第三期实验上市,与多数国际主流疫苗方式不同,引起台湾舆论激烈辩论。
国民党主席江启臣今日到台北地检署按铃控告陈时中及卫福部“图利罪”,表示高达40亿新台币的高端疫苗购买,产品未达国际标准,盼司法机关调查。
台智库“国防安全研究院”苏紫云博士向BBC中文分析,台自制疫苗获得紧急授权可以满足“救急”及回馈国际社会及人道援助的目标。他预估2021年底,全台可以自给自足,同时援助台湾的邦交国,及开发中国家,纾缓全球疫苗供应不足之困境。
所谓“免疫桥接”指是施打疫苗后,在实验室比较“中和抗体量”,在美国FDA,尚未接受用于申请紧急使用授权。
因此,许多批评认为,以免疫桥接取代三期实验,并不严谨,此话题一度成为台湾疫情中最被关注的议题之一。
国民党主席江启臣在控告卫福部时便一再抨击,没有三期临床试验数据便“无法知道高端疫苗在临床上减少染疫、减少重症的比例,是否比得上其他主流疫苗……同样因为欠缺三期验证,高端到底能否有效对抗现在肆虐国际的新型变种病毒?”
台大医院儿童医院院长黄立民,也向台媒康健杂志称“人体试验目前只进行到第二期,只能证明安全性没问题,但还没有进行三期人体试验,保护效力不得而知,现在只能从中和抗体效价推估保护效力。”
图像来源,Getty Images
何美乡也强调,“EUA的查核是依各国的实况而定,假如,国外疫苗迟迟不来,国内疫情高涨,而国产疫苗接受审视之后,似乎中和抗体校价不劣于AZ(现在只有他在国内施打),那有何不可使用呢?”
政治化的疫苗选择
但自本土疫情爆发后,接种何款疫苗再次沿着台湾不同政治立场,激起激烈辩论及意见分歧。
今年六月初,台湾本土疫情确诊高峰期间,政治大学选举研究中心网路民调结果显示,在有选择机会施打疫苗的情况下,84%的民众倾向选择BioNTech,86.2%选择莫德纳,倾向选择娇生的有62%、AZ疫苗有52%;高端为28.1%、联亚则是25.6%。此外,有17.3%的民众会选择中国制疫苗,56%会选择中国代理,非中国制疫苗。
台湾舆论亦关注台湾总统蔡英文、副总统赖清德,是否会如外界预期接种高端或联亚疫苗,台湾总统府周一表示,就此问题“将依照指挥中心开放施打之计划,妥适进行后续相关规划,若有定案将适时对外说明。”
台湾为何急需本地产疫苗?
在全球陷入新冠变种疫苗危机之时,“疫苗保护主义”一直困扰全球防疫。
分析认为,台湾需要自己生产疫苗是因为“防疫如作战”,疫苗接种不仅是被视为对抗新冠病毒的关键,也是战略武器。尤其,台湾在国际卫生组织一直处于边缘,需“靠自己”。
据此,苏紫云则向BBC分析,台湾政府授与自产疫苗EUA也符合今年G7峰会的“百日任务”共同宣言。该宣言指出,面对非传统威胁,在确保安全有效性前提下,疫苗的开发与测试程序可缩短至100天,以因应新型生化威胁。
今年30多岁,有医生背景的台北市民凌先生(要求化名)向BBC中文解释,疫苗的覆盖率越大越好,但他认为台湾需要自己的疫苗,以面对疫苗国际短缺,以及将来变种病毒的威胁,“我对国产疫苗很有信心,而且台湾确实需要有自己的疫苗自我保护。”
然而,台湾内部对于国产疫苗的忧虑并未停歇。
但也有民众说,高端疫苗是与 美国国卫院(NIH)签署授权及技术转移合约,取得新冠肺炎候选疫苗及相关生物材料,在台湾进行研发及生产。因此,将来至少在美国认证问题不是太大。
高端公司则发布声明称,将依规定执行相关安全监测,并进行第三期临床试验及其他验证性试验“以取得常规药证及国际认证为目标。”
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