BioNTech SE: Pfizer and BioNTech Submit Request to Expand Co

BioNTech SE: Pfizer and BioNTech Submit Request to Expand Conditional Marketing Authorization of COMIRNATY in the EU to Adolescents


BioNTech SE: Pfizer and BioNTech Submit Request to Expand Conditional Marketing Authorization of COMIRNATY in the EU to Adolescents
1
(Nasdaq: BNTX) today announced they have submitted a variation to the Conditional Marketing Authorization (CMA) in the European Union (EU) to the European Medicines Agency (EMA) for the Pfizer-BioNTech vaccine COMIRNATY
(BNT162b2) to request an extension of the indication for use in adolescents 12 to 15 years of age. If EMA approves the variation, the amended CMA will be valid in all 27 member states of the EU. The companies have already submitted a similar request to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the Emergency Use Authorization (EUA) and plan to request additional amendments with other regulatory authorities worldwide.

Related Keywords

Germany , United States , Canada , United Kingdom , Sylke Maas , Andy Widger , Chuck Triano , Fosun Pharma , Linkedin , Genentech , European Commission , Drug Administration , Nasdaq , Bayer Animal Health , Exchange Commission , Pfizer , European Union , European Medicines Agency , Roche Group , Conditional Marketing Authorization , Emergency Use Authorization , Marketing Authorization Holder , Product Characteristics , Package Leaflet , Breakthroughs That Change Patient , Pfizer News , Biologics License Application , Annual Report , Looking Information , Factors That May Affect Future , New Technologies , Private Securities Litigation Reform Act , Biontech , Ubmit , Request , Xpand , Onditional , Marketing , Authorization , Comirnaty , Adolescents , ஜெர்மனி , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , கனடா , ஒன்றுபட்டது கிஂக்டம் , சென்டர் , ஜெநிஂடெக் , ஐரோப்பிய தரகு , நாஸ்டாக் , பேயர் விலங்கு ஆரோக்கியம் , பரிமாற்றம் தரகு , ஃபைசர் , ஐரோப்பிய தொழிற்சங்கம் , ரோச் குழு , நிபந்தனை சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம் , அவசரம் பயன்பாடு அங்கீகாரம் , சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம் வைத்திருப்பவர் , ப்ராடக்ட் பண்புகள் , ப்யாகேஜ் துண்டுப்பிரசுரம் , ஃபைசர் செய்தி , உயிரியல் உரிமம் விண்ணப்பம் , ஆண்டு அறிக்கை , பார்க்கிறது தகவல் , காரணிகள் அந்த இருக்கலாம் செயல்விளைவு உண்டுபண்ணு எதிர்கால , புதியது தொழில்நுட்பங்கள் , ப்ரைவேட் பத்திரங்கள் வழக்கு சீர்திருத்தம் நாடகம் , க்ஷ்பாண்ட் ,

© 2025 Vimarsana