FDA grants accelerated approval for GSK's JEMPERLI (dostarli

Share this article
Share this article
LONDON, April 22, 2021 /PRNewswire/ -- GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved JEMPERLI (dostarlimab-gxly), a programmed death receptor-1 (PD-1) blocking antibody, based on the company's Biologics License Application. JEMPERLI is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair-deficient (dMMR) recurrent or advanced endometrial cancer, as determined by an FDA-approved test, that have progressed on or following prior treatment with a platinum-containing regimen. This indication is approved under accelerated approval based on tumor response rate and durability of response. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in a confirmatory trial(s). 

Related Keywords

London , City Of , United Kingdom , Brentford , Hounslow , United States , Washington , Philadelphia , Pennsylvania , Middlesex , United Kingdom General , American , Kathleen Quinn , Jeff Mclaughlin , Simon Steel , Sonya Ghobrial , Prnewswire Glaxosmithkline , Mick Readey , Tim Foley , James Dodwell , Hal Barron , Kristen Neese , Durham Jn Smith , Glaxosmithkline , Gynecologic Oncology At Levine Cancer Institute , National Cancer Institute , National Comprehensive Cancer Network Inc , Tesaro Inc , Drug Administration , Health Professional Version , Atrium Health , Company Annual Report On Form , Our Risk Of Cancer Empowered , American Cancer Society , Clinical Practice Endometrial Cancer Working Group , Biologics License , Chief Scientific Officer , Jubilee Brown , Division Director , Gynecologic Oncology , Levine Cancer Institute , Time Oncology Review , Sue Friedman , Executive Director , Facing Our Risk , Cancer Empowered , Exclusive License Agreement , Safety Information , Which Can Present , Diabetic Ketoacidosis , Mediated Nephritis , Nervous System , Connective Tissue , Blocking Antibody , Fetal Toxicity , Annual Report , Patient Metric , Practice Guidelines , National Comprehensive Cancer Network , Practice Endometrial Cancer Working , Endometrial Cancer Treatment , Health Professional , National Cancer , Accessed May , Cancer Facts , லண்டன் , நகரம் ஆஃப் , ஒன்றுபட்டது கிஂக்டம் , ப்ரெண்ட்ஃபோர்ட் , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , வாஷிங்டன் , பிலடெல்பியா , பென்சில்வேனியா , மிடில்செக்ஸ் , ஒன்றுபட்டது கிஂக்டம் ஜநரல் , அமெரிக்கன் , க்யாத்லீந் க்வின் , ஜெஃப் ம்கிலௌஊகிலின் , சிமோன் எஃகு , சோனியா கோப்ரியல் , நேரம் ஃபோலீ , ஹால் பரோன் , கிறிஸ்டன் நீசெ , கிளாக்சோஸ்மித்க்லைன் , பெண்ணோயியல் புற்றுநோயியல் இல் லெவின் புற்றுநோய் நிறுவனம் , தேசிய புற்றுநோய் நிறுவனம் , தேசிய விரிவான புற்றுநோய் வலைப்பின்னல் இன்க் , ஆரோக்கியம் ப்ரொஃபெஶநல் பதிப்பு , ஏட்ரியம் ஆரோக்கியம் , நிறுவனம் ஆண்டு அறிக்கை ஆன் வடிவம் , அவர் ஆபத்து ஆஃப் புற்றுநோய் அதிகாரம் பெற்றது , அமெரிக்கன் புற்றுநோய் சமூகம் , உயிரியல் உரிமம் , தலைமை அறிவியல் அதிகாரி , ஜூபிலி பழுப்பு , பிரிவு இயக்குனர் , பெண்ணோயியல் புற்றுநோயியல் , லெவின் புற்றுநோய் நிறுவனம் , நேரம் புற்றுநோயியல் விமர்சனம் , வழக்கு ப்ரைட்மேன் , நிர்வாகி இயக்குனர் , எதிர்கொள்ளும் அவர் ஆபத்து , புற்றுநோய் அதிகாரம் பெற்றது , பாதுகாப்பு தகவல் , பதட்டமாக அமைப்பு , இணைப்பு திசு , ஆண்டு அறிக்கை , ப்ர்யாக்டீஸ் வழிகாட்டுதல்கள் , தேசிய விரிவான புற்றுநோய் வலைப்பின்னல் , ஆரோக்கியம் ப்ரொஃபெஶநல் , தேசிய புற்றுநோய் , புற்றுநோய் உண்மைகள் ,