Myovant Sciences and Pfizer Announce Positive One-Year Data

Myovant Sciences and Pfizer Announce Positive One-Year Data from Phase 3 SPIRIT Extension Study of Once-Daily Relugolix Combination


Date Time
Share
Myovant Sciences and Pfizer Announce Positive One-Year Data from Phase 3 SPIRIT Extension Study of Once-Daily Relugolix Combination
84.8% and 73.3% of women reported clinically meaningful reductions in dysmenorrhea (menstrual pain) and non-menstrual pelvic pain at one year
82.8% average reduction from baseline on the Numerical Rating Scale for dysmenorrhea from 7.4 (severe pain) to 1.3 (mild pain) over one year
Bone mineral density loss was minimal at Week 24 and remained stable through one year
Data to be included in New Drug Application submission to U.S. Food and Drug Administration anticipated in first half of 2021
BASEL, Switzerland and NEW YORK, January 26, 2021 – Myovant Sciences (NYSE: MYOV) and Pfizer Inc. (NYSE: PFE) today announced that the Phase 3 SPIRIT long-term extension study of the investigational once-daily relugolix combination therapy (relugolix 40 mg plus estradiol 1.0 mg and norethindrone acetate 0.5 mg) in women with endometriosis reported clinically meaningful reductions in dysmenorrhea (menstrual pain) and non-menstrual pelvic pain over one year (52 weeks) with minimal and stable bone mineral density loss. The data are consistent with the efficacy and safety profile observed through 24 weeks in the Phase 3 SPIRIT 1 and SPIRIT 2 studies. These results will be included in the New Drug Application to the U.S. Food and Drug Administration for relugolix combination tablet for the treatment of women with endometriosis, anticipated to be submitted in the first half of 2021.

Related Keywords

Canada , California , United States , Switzerland , San Francisco , American , James Rusnak , Linda Giudice , Juan Camilo Arjona Ferreira , University Of California , Program Steering Committee Member , American Society For Reproductive Medicine , Drug Administration , Myovant Sciences , Reproductive Sciences , Global Product Development At Pfizer , Pfizer , Pfizer Inc , Myovant Sciences Inc , Virtual Congress , Program In Endometriosis , Numerical Rating Scale , New Drug Application , Distinguished Professor , Steering Committee , Chief Medical Officer , Senior Vice President , Chief Development Officer , Internal Medicine , Global Product Development , American Society , Reproductive Medicine , கனடா , கலிஃபோர்னியா , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , சுவிட்சர்லாந்து , சான் பிரான்சிஸ்கோ , அமெரிக்கன் , ஜேம்ஸ் ருஸ்னக் , லிண்டா கியூடிஸ் , பல்கலைக்கழகம் ஆஃப் கலிஃபோர்னியா , ப்ரோக்ர்யாம் திசைமாற்றி குழு உறுப்பினர் , அமெரிக்கன் சமூகம் க்கு இனப்பெருக்கம் மருந்து , இனப்பெருக்கம் அறிவியல் , உலகளாவிய ப்ராடக்ட் வளர்ச்சி இல் ஃபைசர் , ஃபைசர் , ஃபைசர் இன்க் , மெய்நிகர் காங்கிரஸ் , ப்ரோக்ர்யாம் இல் எண்டோமெட்ரியோசிஸ் , எண் ரேடிஂக் அளவு , புதியது மருந்து விண்ணப்பம் , புகழ்பெற்ற ப்ரொஃபெஸர் , திசைமாற்றி குழு , தலைமை மருத்துவ அதிகாரி , மூத்தவர் துணை ப்ரெஸிடெஂட் , தலைமை வளர்ச்சி அதிகாரி , உள் மருந்து , உலகளாவிய ப்ராடக்ட் வளர்ச்சி , அமெரிக்கன் சமூகம் , இனப்பெருக்கம் மருந்து ,

© 2025 Vimarsana