Risk-Based Postmarket Surveillance (PMS) In The Age Of EU MD

Risk-Based Postmarket Surveillance (PMS) In The Age Of EU MDR: A Systems Approach
By Jayet Moon, author of the book
As the central focus of the EU’s Medical Device Regulations (MDR), postmarket surveillance (PMS) and its related processes and subsystems have been in the limelight since 2017. This four-part series, using a fresh perspective, takes a bottom-up approach to PMS and starts by elaborating on the state of the art on the incident investigations in Part 1
. “Investigations” are the basic iota of the PMS system upon which all further analysis, synthesis, and decision-making is based. With clarity on this most fundamental unit of PMS, a systems approach to both EU MDR and PMS are explored in

Related Keywords

United States , Drexel University , Pennsylvania , United Kingdom , Texas , Philadelphia , American , Veronica Cavendish Stephens , Angelina Hakim , Risk Management Society , European Union , Management Institute , Texas Tech University , Jayet Moon , Equality Risk , Device Regulations , Periodic Safety Update Reports , Clinical Evaluation Reports , Postmarket Clinical Follow Ups , Clinical Performance , Clinical Evaluation Plans , Benefit Risk Analyses , Meet Regulatory Requirements , Project Management Institute , Certified Risk Management Professional , Chartered Quality Professional , Enterprise Risk Management Certified Professional , Quality Risk Management , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , ட்ரெக்செல் பல்கலைக்கழகம் , பென்சில்வேனியா , ஒன்றுபட்டது கிஂக்டம் , டெக்சாஸ் , பிலடெல்பியா , அமெரிக்கன் , வெரோனிகா கேவன்டிஷ் ஸ்டீபன்ஸ் , ஏஞ்சலினா ஹக்கீம் , ஆபத்து மேலாண்மை சமூகம் , ஐரோப்பிய தொழிற்சங்கம் , மேலாண்மை நிறுவனம் , டெக்சாஸ் தொழில்நுட்பம் பல்கலைக்கழகம் , தரம் ஆபத்து , சாதனம் ஒழுங்குமுறைகள் , குறிப்பிட்ட கால இடைவெளியில் பாதுகாப்பு புதுப்பிப்பு அறிக்கைகள் , மருத்துவ மதிப்பீடு அறிக்கைகள் , மருத்துவ செயல்திறன் , மருத்துவ மதிப்பீடு திட்டங்கள் , சந்திக்க ஒழுங்குமுறை தேவைகள் , ப்ராஜெக்ட் மேலாண்மை நிறுவனம் , சிஇஆர்டிஐஎஃப்ஐஇடி ஆபத்து மேலாண்மை ப்ரொஃபெஶநல் , பட்டய தரம் ப்ரொஃபெஶநல் , நிறுவன ஆபத்து மேலாண்மை சிஇஆர்டிஐஎஃப்ஐஇடி ப்ரொஃபெஶநல் , தரம் ஆபத்து மேலாண்மை ,